- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04850820
Impacto dos aminoácidos para aumentar o anabolismo após exercícios em casa (B2B)
Uma quantidade adequada de massa corporal magra é vital para uma ótima saúde e desempenho, e é acumulada quando o balanço líquido de proteína (NPB) é positivo. Os aminoácidos são os blocos de construção das proteínas e, quando consumidos após o exercício de resistência, melhoram significativamente o NPB.
No entanto, nenhum estudo investigou como um suplemento de todos os aminoácidos essenciais (EAA) afeta o NPB após o exercício de resistência em um ambiente doméstico de vida livre, particularmente quando comparado a um suplemento de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA). .
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o impacto de um novo suplemento de EAA no anabolismo (por exemplo, NPB) em comparação com suplementos de BCAA e placebo após exercícios de resistência em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 35 anos
- Recreacionalmente ativo; atualmente realizando exercícios estruturados (por exemplo, corrida, levantamento de peso, atividade esportiva em equipe) pelo menos 2 dias por semana
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal: >29,9kg/m^2
- Incapacidade de realizar atividade física conforme determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Incapacidade de aderir às diretrizes do protocolo (por exemplo, álcool, dieta habitual)
- Uso regular de tabaco
- Uso de drogas ilícitas (por exemplo, hormônio do crescimento, testosterona)
- Condição médica diagnosticada sob os cuidados de um médico
- Incapacidade de se abster de suplementos (por exemplo, proteína, creatina, HMB, BCAA, ácido fosfatídico) pelo menos três semanas antes e durante os testes
- Indivíduos em uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (por exemplo, corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nova suplementação de aminoácidos essenciais (EAA+)
Arm investigará o efeito de uma nova fórmula baseada em aminoácidos essenciais (aminoácidos essenciais enriquecidos com compostos botânicos ativos; EAA+) desenvolvida pela Iovate Health Sciences International Inc. no anabolismo pós-exercício.
A formulação recebeu recentemente um Número de Produto Natural (NPN: 80087022) e foi aprovada pela Diretoria de Produtos de Saúde Naturais e Sem Prescrição da Health Canada.
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Esta intervenção determinará o impacto do EAA+ nos marcadores de equilíbrio de proteína líquida de corpo inteiro, síntese de proteína e quebra de proteína após exercícios de resistência em casa em um ambiente de vida livre.
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Comparador Ativo: Suplementação com aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA)
Arm usará um suplemento de aminoácidos de cadeia ramificada desenvolvido pela Iovate Health Sciences International Inc. para comparar com o braço experimental após o exercício.
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Esta intervenção determinará o impacto do suplemento de BCAA (a ser comparado ao EAA+) nos marcadores de equilíbrio de proteína líquida de corpo inteiro, síntese de proteína e quebra de proteína após exercícios de resistência em casa em um ambiente de vida livre.
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Comparador de Placebo: Suplementação de carboidratos isocalóricos
Suplemento de carboidratos que é isocalórico ao suplemento EAA+ e projetado para funcionar como um placebo para o braço experimental após o exercício.
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Esta intervenção determinará o impacto de um suplemento placebo de carboidrato isocalórico (a ser comparado com EAA+) em marcadores de equilíbrio de proteína líquida de corpo inteiro, síntese de proteína e quebra de proteína após exercício de resistência domiciliar em um ambiente de vida livre.
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Outro: Controle descansado
Suplemento de carboidratos que é isocalórico ao suplemento de EAA+, mas consumido em repouso para servir como controle basal
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Esta intervenção determinará o impacto de um suplemento placebo de carboidrato isocalórico (a ser comparado com EAA+) em marcadores de equilíbrio de proteína líquida de corpo inteiro, síntese de proteína e quebra de proteína após exercício de resistência domiciliar em um ambiente de vida livre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balanço líquido de leucina de corpo inteiro (umol/kg)
Prazo: 5 horas/tentativa (quatro tentativas no total)
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Usado como um proxy do equilíbrio de proteínas de todo o corpo e estimado usando [13C] ingestão de leucina e coleta de amostra de urina/respiração
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5 horas/tentativa (quatro tentativas no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Urinária 3-metil-histidina (3-metil-histidina: relação de creatinina)
Prazo: 5 horas/tentativa (quatro tentativas no total)
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Usado como um marcador de quebra de proteína muscular, medindo a proporção de 3-metil-histidina:creatinina na urina
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5 horas/tentativa (quatro tentativas no total)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Moore, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B2B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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