- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04850820
Einfluss von Aminosäuren zur Verbesserung des Anabolismus nach dem Training zu Hause (B2B)
Eine ausreichende Menge an fettfreier Körpermasse ist für eine optimale Gesundheit und Leistung von entscheidender Bedeutung und wird angesammelt, wenn die Nettoproteinbilanz (NPB) positiv ist. Aminosäuren sind die Bausteine des Proteins und verbessern, wenn sie nach Widerstandsübungen konsumiert werden, die NPB signifikant.
Allerdings hat keine Studie untersucht, wie sich eine Ergänzung aller essentiellen Aminosäuren (EAA) auf NPB nach Widerstandsübungen in einer frei lebenden, häuslichen Umgebung auswirkt, insbesondere im Vergleich zu einer Ergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA). .
Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirkung einer neuartigen EAA-Ergänzung auf den Anabolismus (z. B. NPB) im Vergleich zu BCAA- und Placebo-Ergänzungen nach einem Widerstandstraining zu Hause zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-35 Jahre
- Freizeit aktiv; derzeit an mindestens 2 Tagen pro Woche strukturierte Übungen (z. B. Laufen, Gewichtheben, Teamsportaktivitäten) durchführen
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index: >29,9 kg/m^2
- Unfähigkeit, körperliche Aktivität durchzuführen, wie durch den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität festgestellt
- Unfähigkeit, Protokollrichtlinien einzuhalten (z. B. Alkohol, gewohnheitsmäßige Ernährung)
- Regelmäßiger Tabakkonsum
- Illegale Drogenkonsum (z. B. Wachstumshormon, Testosteron)
- Diagnostizierter medizinischer Zustand unter ärztlicher Betreuung
- Unfähigkeit, mindestens drei Wochen vor und während der Studien auf Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Protein, Kreatin, HMB, BCAA, Phosphatidsäure) zu verzichten
- Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neuartige Nahrungsergänzung mit essentiellen Aminosäuren (EAA+)
Arm wird die Wirkung einer neuartigen, auf essentiellen Aminosäuren basierenden Formel (essentielle Aminosäuren angereichert mit aktiven botanischen Verbindungen; EAA+), die von Iovate Health Sciences International Inc. entwickelt wurde, auf den Anabolismus nach dem Training untersuchen.
Der Formulierung wurde kürzlich eine Natural Product Number (NPN: 80087022) verliehen und sie wurde von der Direktion für natürliche und nicht verschreibungspflichtige Gesundheitsprodukte von Health Canada zugelassen.
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Diese Intervention wird den Einfluss von EAA+ auf Marker der Ganzkörper-Nettoproteinbalance, Proteinsynthese und Proteinabbau nach Widerstandsübungen zu Hause in einer frei lebenden Umgebung bestimmen.
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Aktiver Komparator: Nahrungsergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA)
Arm wird ein von Iovate Health Sciences International Inc. entwickeltes Nahrungsergänzungsmittel mit verzweigtkettigen Aminosäuren verwenden, um es mit dem experimentellen Arm nach dem Training zu vergleichen.
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Diese Intervention wird die Auswirkung der BCAA-Ergänzung (zu vergleichen mit EAA+) auf Marker der Ganzkörper-Nettoproteinbalance, Proteinsynthese und Proteinabbau nach Widerstandsübungen zu Hause in einer frei lebenden Umgebung bestimmen.
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Placebo-Komparator: Nahrungsergänzung mit isokalorischen Kohlenhydraten
Kohlenhydratergänzung, die isokalorisch zur EAA+-Ergänzung ist und nach dem Training als Placebo für den Versuchsarm fungiert.
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Diese Intervention wird die Auswirkung eines isokalorischen Kohlenhydrat-Placebo-Supplements (zum Vergleich mit EAA+) auf Marker der Ganzkörper-Nettoproteinbalance, Proteinsynthese und Proteinabbau nach Widerstandsübungen zu Hause in einer frei lebenden Umgebung bestimmen.
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Sonstiges: Ausgeruhte Kontrolle
Kohlenhydratergänzung, die isokalorisch zur EAA+-Ergänzung ist, aber in Ruhe konsumiert wird, um als Basiskontrolle zu dienen
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Diese Intervention wird die Auswirkung eines isokalorischen Kohlenhydrat-Placebo-Supplements (zum Vergleich mit EAA+) auf Marker der Ganzkörper-Nettoproteinbalance, Proteinsynthese und Proteinabbau nach Widerstandsübungen zu Hause in einer frei lebenden Umgebung bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganzkörper-Netto-Leucinbilanz (umol/kg)
Zeitfenster: 5 Stunden/Versuch (insgesamt vier Versuche)
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Wird als Proxy für die Ganzkörper-Proteinbilanz verwendet und anhand der Einnahme von [13C]Leucin und der Sammlung von Atem-/Urinproben geschätzt
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5 Stunden/Versuch (insgesamt vier Versuche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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3-Methylhistidin im Urin (3-Methylhistidin:Kreatinin-Verhältnis)
Zeitfenster: 5 Stunden/Versuch (insgesamt vier Versuche)
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Wird als Marker für den Abbau von Muskelprotein verwendet, indem das 3-Methylhistidin:Kreatinin-Verhältnis im Urin gemessen wird
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5 Stunden/Versuch (insgesamt vier Versuche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Moore, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B2B
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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