- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04850820
Impacto de los aminoácidos para mejorar el anabolismo después del ejercicio en el hogar (B2B)
Una cantidad adecuada de masa corporal magra es vital para una salud y un rendimiento óptimos, y se acumula cuando el balance proteico neto (NPB) es positivo. Los aminoácidos son los componentes básicos de las proteínas y, cuando se consumen después del ejercicio de resistencia, mejoran significativamente el NPB.
Sin embargo, ningún estudio ha investigado cómo un suplemento de todos los aminoácidos esenciales (EAA) afecta el NPB después del ejercicio de fuerza en un entorno de vida libre y en el hogar, particularmente cuando se compara con un suplemento de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) .
Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar el impacto de un nuevo suplemento de EAA sobre el anabolismo (por ejemplo, NPB) en comparación con los suplementos de BCAA y placebo después del ejercicio de resistencia en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años
- Recreativamente activo; actualmente realiza ejercicio estructurado (p. ej., correr, levantar pesas, actividad deportiva en equipo) al menos 2 días a la semana
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal: >29,9 kg/m^2
- Incapacidad para realizar actividad física según lo determinado por el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física
- Incapacidad para cumplir con las pautas del protocolo (por ejemplo, alcohol, dieta habitual)
- Consumo habitual de tabaco
- Consumo de drogas ilícitas (p. ej., hormona del crecimiento, testosterona)
- Condición médica diagnosticada bajo el cuidado de un médico
- Incapacidad para abstenerse de suplementos (por ejemplo, proteína, creatina, HMB, BCAA, ácido fosfatídico) al menos tres semanas antes y durante las pruebas
- Individuos que toman cualquier medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de las proteínas (por ejemplo, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nuevos suplementos de aminoácidos esenciales (EAA+)
Arm investigará el efecto de una nueva fórmula basada en aminoácidos esenciales (aminoácidos esenciales enriquecidos con compuestos botánicos activos; EAA+) desarrollada por Iovate Health Sciences International Inc. sobre el anabolismo posterior al ejercicio.
La formulación recibió recientemente un número de producto natural (NPN: 80087022) y fue aprobada por la Dirección de productos de salud naturales y sin receta de Health Canada.
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Esta intervención determinará el impacto de EAA+ en los marcadores del equilibrio proteico neto de todo el cuerpo, la síntesis de proteínas y la degradación de proteínas después de un ejercicio de resistencia en el hogar en un entorno de vida libre.
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Comparador activo: Suplementos de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA)
El brazo utilizó un suplemento de aminoácidos de cadena ramificada desarrollado por Iovate Health Sciences International Inc. para compararlo con el brazo experimental después del ejercicio.
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Esta intervención determinará el impacto del suplemento de BCAA (que se comparará con EAA+) en los marcadores del equilibrio proteico neto de todo el cuerpo, la síntesis de proteínas y la descomposición de proteínas después del ejercicio de resistencia en el hogar en un entorno de vida libre.
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Comparador de placebos: Suplementación isocalórica de carbohidratos
Suplemento de carbohidratos que es isocalórico al suplemento EAA+ y está diseñado para funcionar como un placebo para el brazo experimental después del ejercicio.
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Esta intervención determinará el impacto de un suplemento de placebo de carbohidratos isocalóricos (que se comparará con EAA+) en los marcadores del balance neto de proteínas de todo el cuerpo, la síntesis de proteínas y la descomposición de proteínas después del ejercicio de resistencia en el hogar en un entorno de vida libre.
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Otro: Control descansado
Suplemento de carbohidratos que es isocalórico al suplemento EAA+ pero que se consume en reposo para servir como control de referencia
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Esta intervención determinará el impacto de un suplemento de placebo de carbohidratos isocalóricos (que se comparará con EAA+) en los marcadores del balance neto de proteínas de todo el cuerpo, la síntesis de proteínas y la descomposición de proteínas después del ejercicio de resistencia en el hogar en un entorno de vida libre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance neto de leucina en todo el cuerpo (umol/kg)
Periodo de tiempo: 5 horas/ensayo (cuatro ensayos en total)
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Se utiliza como indicador del equilibrio proteico de todo el cuerpo y se calcula mediante la ingestión de [13C]leucina y la recogida de muestras de aliento/orina
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5 horas/ensayo (cuatro ensayos en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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3-metilhistidina urinaria (relación 3-metilhistidina:creatinina)
Periodo de tiempo: 5 horas/ensayo (cuatro ensayos en total)
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Se utiliza como marcador de la descomposición de las proteínas musculares mediante la medición de la relación 3-metilhistidina:creatinina en la orina
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5 horas/ensayo (cuatro ensayos en total)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Moore, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B2B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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