- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04850820
Impact des acides aminés pour améliorer l'anabolisme après un exercice à domicile (B2B)
Une quantité adéquate de masse corporelle maigre est vitale pour une santé et des performances optimales, et est accumulée lorsque le bilan protéique net (NPB) est positif. Les acides aminés sont les éléments constitutifs des protéines et, lorsqu'ils sont consommés après un exercice de résistance, ils améliorent considérablement la NPB.
Cependant, aucune étude n'a étudié comment un supplément de tous les acides aminés essentiels (EAA) affecte le NPB après un exercice de résistance dans un cadre de vie libre et à domicile, en particulier par rapport à un supplément d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) .
Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'impact d'un nouveau supplément d'EAA sur l'anabolisme (par exemple, NPB) par rapport aux suppléments de BCAA et de placebo après un exercice de résistance à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
- Activité récréative ; effectue actuellement des exercices structurés (par exemple, course à pied, haltérophilie, activité de sport d'équipe) au moins 2 jours par semaine
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle : > 29,9 kg/m^2
- Incapacité à effectuer une activité physique telle que déterminée par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique
- Incapacité à respecter les directives du protocole (par exemple, alcool, alimentation habituelle)
- Consommation régulière de tabac
- Consommation de drogues illicites (p. ex., hormone de croissance, testostérone)
- Condition médicale diagnostiquée sous les soins d'un médecin
- Incapacité à s'abstenir de suppléments (par exemple, protéines, créatine, HMB, BCAA, acide phosphatidique) au moins trois semaines avant et pendant les essais
- Les personnes prenant des médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (par exemple, des corticostéroïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des médicaments contre l'acné délivrés sur ordonnance)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouvelle supplémentation en acides aminés essentiels (EAA+)
Arm étudiera l'effet d'une nouvelle formule à base d'acides aminés essentiels (acides aminés essentiels enrichis en composés botaniques actifs ; EAA+) développée par Iovate Health Sciences International Inc. sur l'anabolisme post-exercice.
La formulation a récemment reçu un numéro de produit naturel (NPN : 80087022) et a été approuvée par la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance de Santé Canada.
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Cette intervention déterminera l'impact de l'EAA+ sur les marqueurs de l'équilibre protéique net du corps entier, de la synthèse des protéines et de la dégradation des protéines après un exercice de résistance à domicile dans un cadre de vie libre.
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Comparateur actif: Supplémentation en acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA)
Le bras utilisera un supplément d'acides aminés à chaîne ramifiée développé par Iovate Health Sciences International Inc. pour comparer avec le bras expérimental après l'exercice.
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Cette intervention déterminera l'impact du supplément de BCAA (à comparer à l'EAA+) sur les marqueurs de l'équilibre protéique net du corps entier, de la synthèse des protéines et de la dégradation des protéines après un exercice de résistance à domicile dans un cadre de vie libre.
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Comparateur placebo: Supplémentation glucidique isocalorique
Supplément glucidique isocalorique au supplément EAA+ et conçu pour fonctionner comme un placebo pour le bras expérimental après l'exercice.
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Cette intervention déterminera l'impact d'un supplément placebo de glucides isocaloriques (à comparer à l'EAA+) sur les marqueurs de l'équilibre protéique net du corps entier, de la synthèse des protéines et de la dégradation des protéines après un exercice de résistance à domicile dans un cadre de vie libre.
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Autre: Contrôle reposé
Supplément glucidique isocalorique au supplément EAA+ mais consommé au repos pour servir de contrôle de base
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Cette intervention déterminera l'impact d'un supplément placebo de glucides isocaloriques (à comparer à l'EAA+) sur les marqueurs de l'équilibre protéique net du corps entier, de la synthèse des protéines et de la dégradation des protéines après un exercice de résistance à domicile dans un cadre de vie libre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan net de leucine pour tout le corps (umol/kg)
Délai: 5 heures/essai (quatre essais au total)
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Utilisé comme approximation de l'équilibre protéique du corps entier et estimé en utilisant l'ingestion de [13C]leucine et la collecte d'échantillons d'haleine/d'urine
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5 heures/essai (quatre essais au total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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3-méthylhistidine urinaire (rapport 3-méthylhistidine:créatinine)
Délai: 5 heures/essai (quatre essais au total)
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Utilisé comme marqueur de la dégradation des protéines musculaires en mesurant le rapport 3-méthylhistidine:créatinine dans l'urine
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5 heures/essai (quatre essais au total)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Moore, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B2B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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