- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04850820
Effekten av aminosyror för att förbättra anabolism efter hemmabaserad träning (B2B)
En tillräcklig mängd mager kroppsmassa är avgörande för optimal hälsa och prestation, och samlas in när nettoproteinbalansen (NPB) är positiv. Aminosyror är byggstenarna i protein, och när de konsumeras efter motståndsträning förbättrar de NPB avsevärt.
Ingen studie har dock undersökt hur ett tillskott av alla de essentiella aminosyrorna (EAA) påverkar NPB efter motståndsträning i en frilevande, hemmabaserad miljö, särskilt jämfört med ett tillskott av grenade aminosyror (BCAA) .
Därför är syftet med denna studie att fastställa effekten av ett nytt EAA-tillskott på anabolism (t.ex. NPB) jämfört med BCAA och placebo-tillskott efter hemmabaserad motståndsträning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-35 år
- Rekreationsaktiv; utför strukturerad träning (t.ex. löpning, styrkelyft, lagsport) minst 2 dagar i veckan
Exklusions kriterier:
- Kroppsmassaindex: >29,9 kg/m^2
- Oförmåga att utföra fysisk aktivitet som fastställts av enkäten om beredskap för fysisk aktivitet
- Oförmåga att följa protokollets riktlinjer (t.ex. alkohol, vanlig diet)
- Regelbunden tobaksanvändning
- Olaglig droganvändning (t.ex. tillväxthormon, testosteron)
- Diagnostiserat medicinskt tillstånd under vård av en läkare
- Oförmåga att avstå från kosttillskott (t.ex. protein, kreatin, HMB, BCAA, fosfatidinsyra) minst tre veckor före och under försök
- Individer som använder mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (t.ex. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller receptbelagda aknemediciner)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nytt tillskott av essentiella aminosyror (EAA+)
Arm kommer att undersöka effekten av en ny essentiell aminosyrabaserad formel (essentiella aminosyror berikade med aktiva botaniska föreningar; EAA+) utvecklad av Iovate Health Sciences International Inc. på anabolism efter träning.
Formuleringen beviljades nyligen ett naturligt produktnummer (NPN: 80087022) och godkändes av Natural and Non-prescription Health Products Directorate of Health Canada.
|
Denna intervention kommer att bestämma effekten av EAA+ på markörer för hela kroppens nettoproteinbalans, proteinsyntes och proteinnedbrytning efter hemmabaserad motståndsträning i en frilevande miljö.
|
|
Aktiv komparator: Förgrenad aminosyratillskott (BCAA)
Arm kommer att använda ett grenkedjigt aminosyratillskott utvecklat av Iovate Health Sciences International Inc. för att jämföra med den experimentella armen efter träning.
|
Denna intervention kommer att bestämma effekten av BCAA-tillskottet (som ska jämföras med EAA+) på markörer för hela kroppens nettoproteinbalans, proteinsyntes och proteinnedbrytning efter hemmabaserad motståndsträning i en frilevande miljö.
|
|
Placebo-jämförare: Isokaloriskt kolhydrattillskott
Kolhydrattillskott som är isokaloriskt till EAA+-tillägget och utformat för att fungera som placebo till experimentarmen efter träning.
|
Denna intervention kommer att bestämma effekten av ett isokaloriskt kolhydratplacebotillskott (som ska jämföras med EAA+) på markörer för hela kroppens nettoproteinbalans, proteinsyntes och proteinnedbrytning efter hemmabaserad motståndsträning i en frilevande miljö.
|
|
Övrig: Vilad kontroll
Kolhydrattillskott som är isokaloriskt till EAA+-tillskottet men som konsumeras i vila för att fungera som baslinjekontroll
|
Denna intervention kommer att bestämma effekten av ett isokaloriskt kolhydratplacebotillskott (som ska jämföras med EAA+) på markörer för hela kroppens nettoproteinbalans, proteinsyntes och proteinnedbrytning efter hemmabaserad motståndsträning i en frilevande miljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helkroppens nettoleucinbalans (umol/kg)
Tidsram: 5 timmar/prov (fyra försök totalt)
|
Används som en proxy för hela kroppens proteinbalans och uppskattas genom att använda [13C]leucinintag och andnings-/urinprovtagning
|
5 timmar/prov (fyra försök totalt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin 3-metylhistidin (3-metylhistidin:kreatinin förhållande)
Tidsram: 5 timmar/prov (fyra försök totalt)
|
Används som en markör för muskelproteinnedbrytning genom att mäta förhållandet 3-metylhistidin:kreatinin i urinen
|
5 timmar/prov (fyra försök totalt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Moore, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B2B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .