- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04850820
Effekten av aminosyrer for å forbedre anabolisme etter hjemmebasert trening (B2B)
En tilstrekkelig mengde mager kroppsmasse er avgjørende for optimal helse og ytelse, og påløper når netto proteinbalanse (NPB) er positiv. Aminosyrer er byggesteinene til protein, og når de konsumeres etter motstandstrening, forbedrer NPB betydelig.
Imidlertid har ingen studie undersøkt hvordan et tilskudd av alle de essensielle aminosyrene (EAA) påvirker NPB etter motstandstrening i en frittlevende, hjemmebasert setting, spesielt sammenlignet med et tilskudd av forgrenede aminosyrer (BCAA) .
Derfor er formålet med denne studien å bestemme virkningen av et nytt EAA-tilskudd på anabolisme (f.eks. NPB) sammenlignet med BCAA og placebo-tilskudd etter hjemmebasert motstandstrening.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-35 år
- Rekreasjonsaktiv; utfører for tiden strukturert trening (f.eks. løping, vektløfting, lagsportsaktivitet) minst 2 dager i uken
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks: >29,9 kg/m^2
- Manglende evne til å utføre fysisk aktivitet som bestemt av spørreskjemaet for beredskap for fysisk aktivitet
- Manglende evne til å følge protokollens retningslinjer (f.eks. alkohol, vanlig diett)
- Regelmessig bruk av tobakk
- Ulovlig narkotikabruk (f.eks. veksthormon, testosteron)
- Diagnostisert medisinsk tilstand under tilsyn av en lege
- Manglende evne til å avstå fra kosttilskudd (f.eks. protein, kreatin, HMB, BCAA, fosfatidinsyre) minst tre uker før og under forsøk
- Personer som bruker medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nytt tilskudd av essensielle aminosyrer (EAA+)
Arm vil undersøke effekten av en ny essensiell aminosyrebasert formel (essensielle aminosyrer beriket med aktive botaniske forbindelser; EAA+) utviklet av Iovate Health Sciences International Inc. på anabolisme etter trening.
Formuleringen ble nylig tildelt et Natural Product Number (NPN: 80087022) og godkjent av Natural and Non-reseptfri Health Products Directorate of Health Canada.
|
Denne intervensjonen vil bestemme virkningen av EAA+ på markører for hele kroppens netto proteinbalanse, proteinsyntese og proteinnedbrytning etter hjemmebasert motstandstrening i en frittlevende setting.
|
|
Aktiv komparator: Forgrenet aminosyretilskudd (BCAA)
Arm vil bruke et forgrenet aminosyretilskudd utviklet av Iovate Health Sciences International Inc. for å sammenligne med den eksperimentelle armen etter trening.
|
Denne intervensjonen vil bestemme virkningen av BCAA-tilskuddet (som skal sammenlignes med EAA+) på markører for hele kroppens netto proteinbalanse, proteinsyntese og proteinnedbrytning etter hjemmebasert motstandstrening i en frittlevende setting.
|
|
Placebo komparator: Isokalorisk karbohydrattilskudd
Karbohydrattilskudd som er isokalorisk til EAA+-tilskuddet og designet for å fungere som placebo til den eksperimentelle armen etter trening.
|
Denne intervensjonen vil bestemme effekten av et isokalorisk karbohydrat-placebotilskudd (som skal sammenlignes med EAA+) på markører for hele kroppens netto proteinbalanse, proteinsyntese og proteinnedbrytning etter hjemmebasert motstandstrening i en frittlevende setting.
|
|
Annen: Hvilte kontroll
Karbohydrattilskudd som er isokalorisk til EAA+-tilskuddet, men som konsumeres i hvile for å tjene som basiskontroll
|
Denne intervensjonen vil bestemme effekten av et isokalorisk karbohydrat-placebotilskudd (som skal sammenlignes med EAA+) på markører for hele kroppens netto proteinbalanse, proteinsyntese og proteinnedbrytning etter hjemmebasert motstandstrening i en frittlevende setting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto leucinbalanse i hele kroppen (umol/kg)
Tidsramme: 5 timer/prøve (fire forsøk totalt)
|
Brukes som en proxy for proteinbalanse i hele kroppen, og estimert ved å bruke [13C]leucininntak og puste-/urinprøvesamling
|
5 timer/prøve (fire forsøk totalt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin 3-metylhistidin (3-metylhistidin:kreatinin forhold)
Tidsramme: 5 timer/prøve (fire forsøk totalt)
|
Brukes som en markør for muskelproteinnedbrytning ved å måle forholdet 3-metylhistidin:kreatinin i urinen
|
5 timer/prøve (fire forsøk totalt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Moore, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B2B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .