- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04850820
Effekten af aminosyrer for at forbedre anabolisme efter hjemmebaseret træning (B2B)
En tilstrækkelig mængde mager kropsmasse er afgørende for optimal sundhed og ydeevne, og optjenes, når nettoproteinbalancen (NPB) er positiv. Aminosyrer er byggestenene i protein, og når de indtages efter modstandstræning, forbedrer de NPB betydeligt.
Ingen undersøgelse har imidlertid undersøgt, hvordan et tilskud af alle de essentielle aminosyrer (EAA) påvirker NPB efter modstandsøvelser i et frit levende, hjemmebaseret miljø, især sammenlignet med et tilskud af forgrenede aminosyrer (BCAA) .
Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme virkningen af et nyt EAA-tilskud på anabolisme (f.eks. NPB) sammenlignet med BCAA og placebo-tilskud efter hjemmebaseret modstandsøvelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-35 år
- Rekreativt aktiv; i øjeblikket udfører struktureret træning (f.eks. løb, vægtløftning, holdsportsaktivitet) mindst 2 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks: >29,9 kg/m^2
- Manglende evne til at udføre fysisk aktivitet som bestemt af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed
- Manglende evne til at overholde protokollens retningslinjer (f.eks. alkohol, sædvanlig kost)
- Regelmæssig tobaksbrug
- Ulovlig stofbrug (f.eks. væksthormon, testosteron)
- Diagnosticeret medicinsk tilstand under tilsyn af en læge
- Manglende evne til at afholde sig fra kosttilskud (f.eks. protein, kreatin, HMB, BCAA, fosfatidinsyre) mindst tre uger før og under forsøg
- Personer på medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller receptpligtig medicin mod acne)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nyt tilskud af essentielle aminosyrer (EAA+)
Arm vil undersøge effekten af en ny essentiel aminosyrebaseret formel (essentielle aminosyrer beriget med aktive botaniske forbindelser; EAA+) udviklet af Iovate Health Sciences International Inc. på anabolisme efter træning.
Formuleringen blev for nylig tildelt et Natural Product Number (NPN: 80087022) og godkendt af Natural and Non-prescription Health Products Directorate of Health Canada.
|
Denne intervention vil bestemme virkningen af EAA+ på markører for hele kroppens nettoproteinbalance, proteinsyntese og proteinnedbrydning efter hjemmebaseret modstandstræning i et frit levende miljø.
|
|
Aktiv komparator: Forgrenet aminosyretilskud (BCAA)
Arm vil bruge et forgrenet aminosyretilskud udviklet af Iovate Health Sciences International Inc. til at sammenligne med den eksperimentelle arm efter træning.
|
Denne intervention vil bestemme virkningen af BCAA-supplementet (der skal sammenlignes med EAA+) på markører for hele kroppens nettoproteinbalance, proteinsyntese og proteinnedbrydning efter hjemmebaseret modstandsøvelse i et frit levende miljø.
|
|
Placebo komparator: Isokalorisk kulhydrattilskud
Kulhydrattilskud, der er isokalorisk i forhold til EAA+-supplementet og designet til at fungere som placebo til den eksperimentelle arm efter træning.
|
Denne intervention vil bestemme virkningen af et isokalorisk kulhydrat placebo-tilskud (der skal sammenlignes med EAA+) på markører for hele kroppens nettoproteinbalance, proteinsyntese og proteinnedbrydning efter hjemmebaseret modstandstræning i et frit levende miljø.
|
|
Andet: Udhvilet kontrol
Kulhydrattilskud, der er isokalorisk i forhold til EAA+-supplementet, men som indtages i hvile for at tjene som baseline-kontrol
|
Denne intervention vil bestemme virkningen af et isokalorisk kulhydrat placebo-tilskud (der skal sammenlignes med EAA+) på markører for hele kroppens nettoproteinbalance, proteinsyntese og proteinnedbrydning efter hjemmebaseret modstandstræning i et frit levende miljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helkrops nettoleucinbalance (umol/kg)
Tidsramme: 5 timer/prøve (fire forsøg i alt)
|
Anvendes som en proxy for helkropsproteinbalance og estimeret ved hjælp af [13C]leucinindtagelse og indsamling af ånde-/urinprøver
|
5 timer/prøve (fire forsøg i alt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin 3-methylhistidin (3-methylhistidin:kreatinin forhold)
Tidsramme: 5 timer/prøve (fire forsøg i alt)
|
Anvendes som markør for muskelproteinnedbrydning ved at måle 3-methylhistidin:kreatinin-forholdet i urinen
|
5 timer/prøve (fire forsøg i alt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Moore, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B2B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyt tilskud af essentielle aminosyrer
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Teenagers fedme | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAfsluttetVækstsvigt | Ernæringsmæssig hæmningForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
Western Regional Medical CenterTrukket tilbageKræft kakeksi
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AfsluttetPsykologiske fænomener: Central træthedCanada
-
Northumbria UniversityAfsluttetTrænings-induceret muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut-på-kronisk leversvigt | Hepatisk encefalopatiIndien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark