- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04850820
Impact van aminozuren om het anabolisme te verbeteren na thuisoefeningen (B2B)
Een voldoende hoeveelheid vetvrije massa is van vitaal belang voor optimale gezondheid en prestaties, en wordt opgebouwd wanneer de netto-eiwitbalans (NPB) positief is. Aminozuren zijn de bouwstenen van eiwitten en wanneer ze worden geconsumeerd na weerstandsoefeningen, verbeteren ze de NPB aanzienlijk.
Geen enkele studie heeft echter onderzocht hoe een supplement van alle essentiële aminozuren (EAA) de NPB beïnvloedt na weerstandsoefeningen in een vrijlevende thuisomgeving, vooral in vergelijking met een supplement van aminozuren met vertakte keten (BCAA) .
Daarom is het doel van deze studie om de impact van een nieuw EAA-supplement op anabolisme (bijv. NPB) te bepalen in vergelijking met BCAA- en placebo-supplementen na thuisgebaseerde weerstandsoefening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-35 jaar
- Recreatief actief; doet momenteel gestructureerde oefeningen (bijv. hardlopen, gewichtheffen, teamsportactiviteiten) ten minste 2 dagen per week
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index: >29,9 kg/m^2
- Onvermogen om fysieke activiteit uit te voeren zoals bepaald door de Physical Activity Readiness Questionnaire
- Onvermogen om zich te houden aan protocolrichtlijnen (bijv. alcohol, gewoon dieet)
- Regelmatig tabaksgebruik
- Illegaal drugsgebruik (bijv. groeihormoon, testosteron)
- Gediagnosticeerde medische aandoening onder de zorg van een arts
- Onvermogen om zich te onthouden van supplementen (bijv. eiwit, creatine, HMB, BCAA, fosfatidinezuur) ten minste drie weken voor en tijdens proeven
- Personen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. Corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers of medicijnen tegen acne die op recept verkrijgbaar zijn)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nieuwe suppletie met essentiële aminozuren (EAA+)
Arm zal het effect onderzoeken van een nieuwe formule op basis van essentiële aminozuren (essentiële aminozuren verrijkt met actieve botanische verbindingen; EAA+) ontwikkeld door Iovate Health Sciences International Inc. op post-exercise anabolisme.
De formulering kreeg onlangs een Natural Product Number (NPN: 80087022) en goedgekeurd door het Natural and Non-prescription Health Products Directorate of Health Canada.
|
Deze interventie zal de impact bepalen van EAA+ op markers van de netto eiwitbalans van het hele lichaam, eiwitsynthese en eiwitafbraak na thuisgebaseerde weerstandsoefeningen in een vrijlevende omgeving.
|
|
Actieve vergelijker: Suppletie van aminozuren met vertakte ketens (BCAA)
Arm zal een aminozuursupplement met vertakte ketens, ontwikkeld door Iovate Health Sciences International Inc., gebruiken om te vergelijken met de experimentele arm na inspanning.
|
Deze interventie zal de impact bepalen van het BCAA-supplement (te vergelijken met EAA+) op markers van de netto-eiwitbalans van het hele lichaam, eiwitsynthese en eiwitafbraak na thuisgebaseerde weerstandsoefeningen in een vrijlevende omgeving.
|
|
Placebo-vergelijker: Isocalorische koolhydraatsuppletie
Koolhydraatsupplement dat isocalorisch is ten opzichte van het EAA+-supplement en ontworpen om te functioneren als een placebo voor de experimentele arm na inspanning.
|
Deze interventie zal de impact bepalen van een isocalorisch koolhydraat-placebosupplement (te vergelijken met EAA+) op markers van de netto-eiwitbalans van het hele lichaam, eiwitsynthese en eiwitafbraak na thuisgebaseerde weerstandsoefeningen in een vrijlevende omgeving.
|
|
Ander: Rust controle
Koolhydraatsupplement dat isocalorisch is ten opzichte van het EAA+-supplement, maar in rust wordt geconsumeerd om als basiscontrole te dienen
|
Deze interventie zal de impact bepalen van een isocalorisch koolhydraat-placebosupplement (te vergelijken met EAA+) op markers van de netto-eiwitbalans van het hele lichaam, eiwitsynthese en eiwitafbraak na thuisgebaseerde weerstandsoefeningen in een vrijlevende omgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Netto leucinebalans in het hele lichaam (umol/kg)
Tijdsspanne: 5 uur/proef (vier proeven in totaal)
|
Gebruikt als een proxy voor de eiwitbalans van het hele lichaam, en geschat door gebruik te maken van [13C]leucine-inname en het verzamelen van adem-/urinemonsters
|
5 uur/proef (vier proeven in totaal)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinair 3-methylhistidine (verhouding 3-methylhistidine: creatinine)
Tijdsspanne: 5 uur/proef (vier proeven in totaal)
|
Gebruikt als een marker voor de afbraak van spiereiwitten door de 3-methylhistidine:creatinine-verhouding in de urine te meten
|
5 uur/proef (vier proeven in totaal)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Moore, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B2B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .