- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04850924
Nouzová psychologická intervence s dětmi: Alex Storm (ALEX)
Alex Storm: Popis projevů akutního stresu u francouzské pediatrické populace
Přehled studie
Detailní popis
Bouře Alex zasáhne Francii od 30. září 2020 do 3. října 2020. 2. října bylo touto přírodní katastrofou zničeno několik údolí ve vnitrozemí Nice. Během této bouře zemřelo devět lidí a byly zasaženy stovky rodin (dům vyplavený nebo neobyvatelný). To vedlo 3. října k nouzové evakuaci několika rodin. Obyvatelé některých vesnic byli vystaveni dlouhodobému stresu (nedostatek vody a elektřiny, potíže se zásobováním potravinami, strach z další bouře). Tyto vesnice byly izolovány po dobu od patnácti dnů do více než tří měsíců. Tito lidé jsou vystaveni zejména psychickým následkům.
Mezi 3. říjnem a 30. říjnem byla mobilizována CUMP (lékařsko-psychologická pohotovostní jednotka), aby poskytla psychologickou první pomoc těmto rodinám. Mezi viděnými v případě nouze bylo postaráno o 116 dětí. Aby bylo možné vyhodnotit bezprostřední symptomy dětí, vyšetřovatelé použili hodnotící list specifický pro vývojový věk dětí.
Všechny děti viděné v naléhavých případech mezi 3. říjnem a 30. říjnem 2020 byly posouzeny dětskými psychiatry nebo psychology vyškolenými v naléhavých případech a dětských psychologických traumatech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti zasažené bouří Alex
- děti viděné v nouzové situaci mezi 3. říjnem a 30. říjnem 2020
- děti byly posuzovány dětskými psychiatry nebo psychology vyškolenými v naléhavých případech a dětských psychologických traumatech
Kritéria vyloučení:
- děti, jejichž rodiče odmítli zpracování jejich údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
dopad na děti bouří Alex
|
9 tříd symptomů, které mají být hodnoceny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
míra rizika rozvoje posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: při zařazení
|
Dotazník hodnotící příznaky v akutní fázi. 9 tříd symptomů, které mají být hodnoceny. Úzkost - smutek / pláč - mutismus / odloučení - pasivita - agitovanost / panika / dezorganizace - somatizace - vývojová regrese / nadměrná vazba na pečovatele - slovní vyjádření strachu - poruchy spánku Všechny symptomy jsou hodnoceny hodnocením přítomnosti (1) nebo nepřítomnosti (0). Celkové skóre se počítá z 9 a vztahuje se k riziku pozdějšího rozvoje posttraumatické stresové poruchy (PTSD) (0 = velmi nízké riziko; 9 = velmi vysoké riziko) |
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-HPNCL-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hodnocení psychické trauma
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Duke UniversityDokončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie