- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04850924
Intervento psicologico di emergenza con i bambini: Alex Storm (ALEX)
Alex Storm: descrizione delle manifestazioni di stress acuto nella popolazione pediatrica francese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tempesta Alex colpisce la Francia dal 30 settembre 2020 al 3 ottobre 2020. Il 2 ottobre, diverse vallate dell'entroterra nizzardo sono state devastate da questa calamità naturale. Nove persone sono morte durante questa tempesta e centinaia di famiglie sono state colpite (casa spazzata via o inabitabile). Ciò ha portato all'evacuazione di emergenza il 3 ottobre di diverse famiglie. Gli abitanti di alcuni villaggi sono stati sottoposti a stress prolungato (mancanza di acqua ed elettricità, difficoltà nell'approvvigionamento alimentare, paura di un'altra tempesta). Questi villaggi sono stati isolati per un periodo variabile da quindici giorni a oltre tre mesi. Queste persone sono particolarmente esposte a conseguenze psicologiche.
Tra il 3 e il 30 ottobre, il CUMP (unità di emergenza medico-psicologica) è stato mobilitato per fornire un primo soccorso psicologico a queste famiglie. Tra quelli visti in emergenza 116 bambini sono stati presi in carico. Per valutare i sintomi immediati dei bambini, gli investigatori hanno utilizzato una scheda di valutazione specifica per l'età evolutiva dei bambini.
Tutti i bambini visti in emergenza tra il 3 ottobre e il 30 ottobre 2020 sono stati valutati da psichiatri infantili o da psicologi formati in emergenza e trauma psicologico pediatrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini colpiti dalla tempesta Alex
- bambini visti in emergenza dal 3 ottobre al 30 ottobre 2020
- i bambini sono stati valutati da psichiatri infantili o da psicologi formati in emergenza e trauma psicologico pediatrico
Criteri di esclusione:
- bambini i cui genitori si sono rifiutati di trattare i loro dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bambini colpiti dalla tempesta Alex
|
9 classi di sintomi da valutare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misura del rischio di sviluppare un disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: all'inclusione
|
Un questionario che valuta i sintomi nella fase acuta. 9 classi di sintomi da valutare.. Ansia - Tristezza / Pianto - Mutismo / Separazione - Passività - Agitazione / Panico / Disorganizzazione - Somatizzazione - Regressione dello sviluppo / Eccessivo attaccamento al caregiver - Verbalizzazione della paura - Disturbi del sonno Tutti i sintomi sono valutati valutando la presenza (1) o l'assenza (0). Il punteggio totale è calcolato su 9 e si riferisce al rischio di sviluppare successivamente un disturbo da stress post-traumatico (PTSD) (0 = rischio molto basso; 9 = rischio molto alto) |
all'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-HPNCL-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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