- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04850924
Nødpsykologisk intervensjon med barn: Alex Storm (ALEX)
Alex Storm: beskrivelse av akutte stressmanifestasjoner i fransk pediatrisk populasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alex-stormen rammer Frankrike fra 30. september 2020 til 3. oktober 2020. Den 2. oktober ble flere daler i innlandet i Nice ødelagt av denne naturkatastrofen. Ni mennesker døde under denne stormen og hundrevis av familier ble berørt (hus vasket bort eller ubeboelig). Dette førte til nødevakuering 3. oktober av flere familier. Innbyggerne i noen landsbyer har vært utsatt for langvarig stress (mangel på vann og elektrisitet, problemer med å skaffe mat, frykt for en ny storm). Disse landsbyene ble isolert i en periode som varierte fra femten dager til over tre måneder. Disse menneskene er spesielt utsatt for psykiske konsekvenser.
Mellom 3. oktober og 30. oktober ble CUMP (medisinsk-psykologisk akuttenhet) mobilisert for å gi psykologisk førstehjelp til disse familiene. Blant dem som ble sett i nødstilfelle ble 116 barn tatt hånd om. For å vurdere de umiddelbare symptomene til barna, brukte etterforskerne et vurderingsark spesifikt for barnas utviklingsalder.
Alle barn som ble sett i en nødsituasjon mellom 3. oktober og 30. oktober 2020 ble vurdert av barnepsykiatere eller av psykologer som er utdannet i akutt- og barnepsykologiske traumer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn rammet av Alex-stormen
- barn sett i en nødsituasjon mellom 3. oktober og 30. oktober 2020
- barn ble vurdert av barnepsykiatere eller av psykologer opplært i akutt- og pediatriske psykiske traumer
Ekskluderingskriterier:
- barn hvis foreldre nektet å behandle dataene deres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
barn rammet av Alex-stormen
|
9 klasser av symptomer som skal evalueres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mål på risiko for å utvikle posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: ved inkludering
|
Et spørreskjema som vurderer symptomer i den akutte fasen. 9 klasser av symptomer som skal evalueres.. Angst - Tristhet / Gråt - Mutisme / Atskilthet - Passivitet - Agitasjon / Panikk / Desorganisering - Somatisering - Utviklingsregresjon / Overdreven tilknytning til omsorgsperson - Verbalisering av frykt - Søvnforstyrrelser Alle symptomer vurderes ved å skåre tilstedeværelse (1) eller fravær (0). Totalskåren er beregnet ut av 9 og refererer til risikoen for senere å utvikle posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (0 = svært lav risiko; 9 = svært høy risiko) |
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-HPNCL-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på evaluering psykiske traumer
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...FullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForente stater
-
Duke UniversityFullført
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineHar ikke rekruttert ennåOrofaryngealt plateepitelkarsinom | Infeksjon av humant papillomavirusForente stater