- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04850924
Sürgősségi pszichológiai beavatkozás gyerekekkel: Alex Storm (ALEX)
Alex Storm: Az akut stressz manifesztációinak leírása a francia gyermekpopulációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Alex vihar 2020. szeptember 30. és 2020. október 3. között éri Franciaországot. Október 2-án a nizzai hátország több völgyét pusztította ez a természeti katasztrófa. Kilenc ember halt meg ebben a viharban, és családok százai érintettek (a ház elmosódott vagy lakhatatlan). Emiatt október 3-án több családot is sürgősségi evakuáláshoz vezettek. Egyes falvak lakói hosszan tartó stressznek voltak kitéve (víz- és áramhiány, élelmiszer-ellátási nehézségek, félelem egy újabb vihartól). Ezek a falvak tizenöt naptól három hónapig terjedő ideig elszigeteltek voltak. Ezek az emberek különösen ki vannak téve a pszichés következményeknek.
Október 3. és október 30. között mozgósították a CUMP-t (orvosi-pszichológiai sürgősségi osztály), hogy pszichológiai elsősegélyt nyújtsanak ezeknek a családoknak. A sürgősségi ellátásban részesülők közül 116 gyermeket láttak el. A gyerekek azonnali tüneteinek felmérésére a vizsgálók a gyermekek fejlettségi korának megfelelő értékelőlapot használtak.
A 2020. október 3. és október 30. között vészhelyzetben látott összes gyermeket gyermekpszichiáterek vagy sürgősségi és gyermekpszichológiai traumákra képzett pszichológusok értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Alex vihar által érintett gyerekeket
- 2020. október 3. és október 30. között vészhelyzetben látott gyermekek
- a gyermekeket gyermekpszichiáterek vagy sürgősségi és gyermekpszichológiai traumákra képzett pszichológusok értékelték
Kizárási kritériumok:
- azon gyermekek, akiknek szülei megtagadták adataik feldolgozását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
gyerekek becsapódását az Alex vihar
|
A tünetek 9 osztályát kell értékelni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a poszttraumás stressz-zavar kialakulásának kockázatának mértéke
Időkeret: felvételkor
|
Kérdőív, amely értékeli a tüneteket az akut fázisban. A tünetek 9 osztályát kell értékelni. Szorongás - Szomorúság / Sírás - Mutizmus / Elszakadás - Passzívság - Izgatottság / Pánik / Dezorganizáció - Szomatizáció - Fejlődési regresszió / Túlzott ragaszkodás a gondozóhoz - A félelem verbalizálása - Alvási zavarok Minden tünetet a jelenlét (1) vagy hiánya (0) pontozásával értékelünk. A teljes pontszámot 9-ből számítják ki, és a későbbi poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kialakulásának kockázatára utal (0 = nagyon alacsony kockázat; 9 = nagyon magas kockázat) |
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-HPNCL-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a értékelés pszichológiai trauma
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterBefejezveAlkoholfogyasztási zavar | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezve
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... és más munkatársakToborzásIdőszakos kopogtatás | Perifériás artériás betegség (PAD)Portugália