- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04850924
Intervención Psicológica de Emergencia con Niños: Alex Storm (ALEX)
Alex Storm: descripción de las manifestaciones de estrés agudo en la población pediátrica francesa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tormenta Alex golpea Francia del 30 de septiembre de 2020 al 3 de octubre de 2020. El 2 de octubre, varios valles del interior de Niza fueron devastados por este desastre natural. Nueve personas murieron durante esta tormenta y cientos de familias resultaron afectadas (casa arrasada o inhabitable). Esto llevó a evacuaciones de emergencia el 3 de octubre de varias familias. Los habitantes de algunas aldeas han estado sometidos a un estrés prolongado (falta de agua y electricidad, dificultad para abastecerse de alimentos, miedo a otra tormenta). Estos pueblos estuvieron aislados por un período que varió de quince días a más de tres meses. Estas personas están particularmente expuestas a consecuencias psicológicas.
Entre el 3 y el 30 de octubre se movilizó el CUMP (unidad de emergencia médico-psicológica) para brindar primeros auxilios psicológicos a estas familias. Entre los atendidos en emergencia 116 niños fueron atendidos. Para evaluar los síntomas inmediatos de los niños, los investigadores utilizaron una hoja de evaluación específica para las edades de desarrollo de los niños.
Todos los niños atendidos en una emergencia entre el 3 y el 30 de octubre de 2020 fueron evaluados por psiquiatras infantiles o por psicólogos capacitados en emergencias y trauma psicológico pediátrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños afectados por la tormenta Alex
- niños atendidos en una emergencia entre el 3 y el 30 de octubre de 2020
- los niños fueron evaluados por psiquiatras infantiles o por psicólogos capacitados en emergencias y trauma psicológico pediátrico
Criterio de exclusión:
- niños cuyos padres se negaron al tratamiento de sus datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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niños impactados por la tormenta Alex
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9 clases de síntomas a evaluar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medida del riesgo de desarrollar trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Cuestionario que evalúa los síntomas en la fase aguda. 9 clases de síntomas a evaluar. Ansiedad - Tristeza / Llanto - Mutismo / Separación - Pasividad - Agitación / Pánico / Desorganización - Somatización - Regresión del desarrollo / Apego excesivo al cuidador - Verbalización del miedo - Trastornos del sueño Todos los síntomas se evalúan puntuando presencia (1) o ausencia (0). La puntuación total se calcula sobre 9 y se refiere al riesgo de desarrollar posteriormente un trastorno de estrés postraumático (TEPT) (0 = riesgo muy bajo; 9 = riesgo muy alto) |
en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-HPNCL-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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