- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04850924
Awaryjna interwencja psychologiczna z dziećmi: Alex Storm (ALEX)
Alex Storm: Opis objawów ostrego stresu we francuskiej populacji pediatrycznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Burza Alex uderza we Francję od 30 września do 3 października 2020 r. 2 października kilka dolin w głębi Nicei zostało zniszczonych przez tę klęskę żywiołową. Dziewięć osób zginęło podczas tej burzy, a setki rodzin zostało dotkniętych (dom zmyty lub nienadający się do zamieszkania). Doprowadziło to do ewakuacji 3 października kilku rodzin. Mieszkańcy niektórych wsi byli narażeni na przedłużający się stres (brak wody i prądu, trudności z zaopatrzeniem w żywność, strach przed kolejną burzą). Wsie te były izolowane przez okres od piętnastu dni do ponad trzech miesięcy. Osoby te są szczególnie narażone na konsekwencje psychologiczne.
W dniach 3-30 października CUMP został zmobilizowany do udzielania pierwszej pomocy psychologicznej tym rodzinom. Wśród przyjętych w nagłych przypadkach opieką objęto 116 dzieci. Aby ocenić bezpośrednie objawy u dzieci, badacze wykorzystali arkusz oceny dostosowany do wieku rozwojowego dzieci.
Wszystkie dzieci zgłaszane w nagłych wypadkach między 3 a 30 października 2020 r. zostały ocenione przez psychiatrów dziecięcych lub psychologów przeszkolonych w zakresie ratownictwa medycznego i urazów psychicznych u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci dotkniętych burzą Alex
- dzieci widzianych w nagłych przypadkach w okresie od 3 do 30 października 2020 r
- dzieci były oceniane przez psychiatrów dziecięcych lub psychologów przeszkolonych w zakresie ratownictwa medycznego i urazów psychicznych u dzieci
Kryteria wyłączenia:
- dzieci, których rodzice odmówili przetwarzania ich danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uderzenie dzieci przez burzę Alex
|
9 klas objawów do oceny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miary ryzyka rozwoju zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Kwestionariusz oceniający objawy w fazie ostrej. 9 klas objawów do oceny.. Lęk - Smutek / Płacz - Mutyzm / Odosobnienie - Pasywność - Pobudzenie / Panika / Dezorganizacja - Somatyzacja - Regres rozwojowy / Nadmierne przywiązanie do opiekuna - Werbalizacja lęku - Zaburzenia snu Wszystkie objawy oceniane są poprzez punktację obecności (1) lub braku (0). Całkowity wynik jest obliczany na podstawie 9 i odnosi się do ryzyka późniejszego rozwoju zespołu stresu pourazowego (PTSD) (0 = bardzo niskie ryzyko; 9 = bardzo wysokie ryzyko) |
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-HPNCL-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .