- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04850924
Intervenção psicológica de emergência com crianças: Alex Storm (ALEX)
Alex Storm: Descrição das Manifestações de Estresse Agudo na População Pediátrica Francesa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tempestade Alex atinge a França de 30 de setembro de 2020 a 3 de outubro de 2020. Em 2 de outubro, vários vales no interior de Nice foram devastados por este desastre natural. Nove pessoas morreram durante esta tempestade e centenas de famílias foram afetadas (casas destruídas ou inabitáveis). Isso levou a evacuações de emergência em 3 de outubro de várias famílias. Os habitantes de algumas aldeias têm estado sujeitos a um stress prolongado (falta de água e electricidade, dificuldade de abastecimento alimentar, medo de outra tempestade). Essas aldeias ficaram isoladas por um período que variou de quinze dias a mais de três meses. Essas pessoas estão particularmente expostas a consequências psicológicas.
Entre os dias 3 e 30 de outubro, o CUMP (unidade de emergência médico-psicológica) foi mobilizado para prestar primeiros socorros psicológicos a essas famílias. Entre os atendidos na emergência, 116 crianças foram atendidas. Para avaliar os sintomas imediatos das crianças, os investigadores usaram uma folha de avaliação específica para as idades de desenvolvimento das crianças.
Todas as crianças atendidas em emergência entre 3 e 30 de outubro de 2020 foram avaliadas por psiquiatras infantis ou por psicólogos com formação em emergência e trauma psicológico pediátrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças impactadas pela tempestade Alex
- crianças atendidas em situação de emergência entre 3 e 30 de outubro de 2020
- as crianças foram avaliadas por psiquiatras infantis ou por psicólogos treinados em emergência e trauma psicológico pediátrico
Critério de exclusão:
- crianças cujos pais recusaram o tratamento dos seus dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
crianças impactadas pela tempestade Alex
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9 classes de sintomas a serem avaliados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medida de risco de desenvolver transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: na inclusão
|
Um questionário avaliando os sintomas na fase aguda. 9 classes de sintomas a serem avaliados. Ansiedade - Tristeza / Choro - Mutismo / Afastamento - Passividade - Agitação / Pânico / Desorganização - Somatização - Regressão do desenvolvimento / Apego excessivo ao cuidador - Verbalização do medo - Distúrbios do sono Todos os sintomas são avaliados pela presença (1) ou ausência (0). A pontuação total é calculada a partir de 9 e refere-se ao risco de desenvolver posteriormente transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (0 = risco muito baixo; 9 = risco muito alto) |
na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-HPNCL-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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