- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04850924
Экстренное психологическое вмешательство с детьми: Алекс Сторм (ALEX)
Алекс Сторм: Описание проявлений острого стресса у детей во Франции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Алекс Шторм обрушится на Францию с 30 сентября 2020 года по 3 октября 2020 года. 2 октября стихийное бедствие опустошило несколько долин во внутренних районах Ниццы. Во время этого урагана погибло девять человек, пострадали сотни семей (дом смыло водой или стал непригодным для проживания). Это привело к экстренной эвакуации 3 октября нескольких семей. Жители некоторых сел подверглись длительному стрессу (отсутствие воды и электричества, трудности с доставкой еды, боязнь новой бури). Эти деревни были изолированы на период от пятнадцати дней до трех месяцев. Эти люди особенно подвержены психологическим последствиям.
В период с 3 по 30 октября для оказания первой психологической помощи этим семьям была мобилизована бригада скорой медико-психологической помощи. Среди тех, кто попал в аварию, помощь оказана 116 детям. Чтобы оценить непосредственные симптомы у детей, исследователи использовали оценочный лист, соответствующий возрасту развития детей.
Все дети, оказавшиеся в чрезвычайной ситуации в период с 3 по 30 октября 2020 г., были осмотрены детскими психиатрами или психологами, прошедшими обучение в области неотложной помощи и детских психологических травм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети, пострадавшие от шторма Алекс
- детей, замеченных в чрезвычайной ситуации в период с 3 по 30 октября 2020 г.
- дети были осмотрены детскими психиатрами или психологами, прошедшими обучение в области неотложной помощи и детской психологической травмы.
Критерий исключения:
- дети, родители которых отказались от обработки их данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
дети пострадали от шторма Алекса
|
9 классов симптомов для оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
мера риска развития посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: при включении
|
Анкета, оценивающая симптомы в острой фазе. 9 классов симптомов для оценки. Тревога - Печаль / Плач - Мутизм / Отчужденность - Пассивность - Возбуждение / Паника / Дезорганизация - Соматизация - Регрессия развития / Чрезмерная привязанность к опекуну - Вербализация страха - Нарушения сна Все симптомы оцениваются по наличию (1) или отсутствию (0) баллов. Общий балл рассчитывается из 9 и относится к риску развития в дальнейшем посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (0 = очень низкий риск; 9 = очень высокий риск). |
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-HPNCL-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования оценка психологической травмы
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набирают
-
Duke UniversityЗавершенный
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationПрекращеноХирургическая инфекцияСоединенные Штаты, Аргентина, Корея, Республика, Германия, Испания, Румыния
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterЗавершенныйАлкогольное расстройство | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты