- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04850924
Akut psykologisk intervention med barn: Alex Storm (ALEX)
Alex Storm: Acute Stress Manifestations' Description in French Pediatric Population
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alex storm drabbar Frankrike från 30 september 2020 till 3 oktober 2020. Den 2 oktober ödelades flera dalgångar i Nices inland av denna naturkatastrof. Nio människor dog under den här stormen och hundratals familjer drabbades (hus tvättades bort eller obeboeligt). Detta ledde till akuta evakueringar den 3 oktober av flera familjer. Invånarna i vissa byar har utsatts för långvarig stress (brist på vatten och elektricitet, svårigheter att försörja mat, rädsla för en ny storm). Dessa byar var isolerade under en period som varierade från femton dagar till över tre månader. Dessa människor är särskilt utsatta för psykiska konsekvenser.
Mellan 3 oktober och 30 oktober mobiliserades CUMP (medicinsk-psykologisk akutenhet) för att ge psykologisk första hjälp till dessa familjer. Bland de som sågs akut togs 116 barn om hand. För att bedöma de omedelbara symtomen hos barnen använde utredarna ett bedömningsblad specifikt för barnens utvecklingsålder.
Alla barn som sågs i en nödsituation mellan 3 oktober och 30 oktober 2020 bedömdes av barnpsykiatriker eller av psykologer utbildade i akut- och barnpsykologiska trauman.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som drabbats av Alex-stormen
- barn som ses i en nödsituation mellan 3 oktober och 30 oktober 2020
- barn bedömdes av barnpsykiatriker eller av psykologer utbildade i akuta och pediatriska psykologiska trauman
Exklusions kriterier:
- barn vars föräldrar vägrade att behandla deras uppgifter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
barn påverkas av Alex-stormen
|
9 klasser av symtom som ska utvärderas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mått på risk att utveckla posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: vid inkluderingen
|
Ett frågeformulär som bedömer symtom i den akuta fasen. 9 klasser av symtom som ska utvärderas.. Ångest - Sorgsmak / gråt - Mutism / Apartness - Passivitet - Agitation / Panik / Desorganisering - Somatisering - Utvecklingsregression / Överdriven anknytning till vårdgivare - Verbalisering av rädsla - Sömnstörningar Alla symtom bedöms genom att poängsätta närvaro (1) eller frånvaro (0). Totalpoängen beräknas av 9 och avser risken att senare utveckla posttraumatisk stressyndrom (PTSD) (0 = mycket låg risk; 9 = mycket hög risk) |
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-HPNCL-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på utvärdering psykologiskt trauma
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...Avslutad
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Duke UniversityAvslutad
-
Linus Health, Inc.Har inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Demens | Motoriska störningarFörenta staterna
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, inte rekryterande