- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04850924
Intervention psychologique d'urgence auprès des enfants : Alex Storm (ALEX)
Alex Storm : description des manifestations de stress aigu dans la population pédiatrique française
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tempête Alex frappe la France du 30 septembre 2020 au 3 octobre 2020. Le 2 octobre, plusieurs vallées de l'arrière-pays niçois ont été dévastées par cette catastrophe naturelle. Neuf personnes sont mortes lors de cette tempête et des centaines de familles ont été touchées (maison emportée ou inhabitable). Cela a conduit à des évacuations d'urgence le 3 octobre de plusieurs familles. Les habitants de certains villages ont été soumis à un stress prolongé (manque d'eau et d'électricité, difficultés d'approvisionnement alimentaire, peur d'un nouvel orage). Ces villages ont été isolés pendant une période variant de quinze jours à plus de trois mois. Ces personnes sont particulièrement exposées aux conséquences psychologiques.
Entre le 3 et le 30 octobre, le CUMP (unité d'urgence médico-psychologique) s'est mobilisé pour apporter les premiers secours psychologiques à ces familles. Parmi ceux vus en urgence 116 enfants ont été pris en charge. Afin d'évaluer les symptômes immédiats des enfants, les enquêteurs ont utilisé une fiche d'évaluation spécifique à l'âge de développement des enfants.
Tous les enfants vus en urgence entre le 3 octobre et le 30 octobre 2020 ont été évalués par des pédopsychiatres ou par des psychologues formés à l'urgence et à la traumatologie pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants touchés par la tempête Alex
- enfants vus en urgence entre le 3 octobre et le 30 octobre 2020
- les enfants ont été évalués par des pédopsychiatres ou par des psychologues formés aux urgences et aux traumatismes psychologiques pédiatriques
Critère d'exclusion:
- enfants dont les parents ont refusé le traitement de leurs données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
les enfants impactés par la tempête Alex
|
9 classes de symptômes à évaluer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mesure du risque de développer un trouble de stress post-traumatique
Délai: à l'insertion
|
Un questionnaire évaluant les symptômes dans la phase aiguë. 9 classes de symptômes à évaluer.. Anxiété - Tristesse / Cris - Mutisme / Séparement - Passivité - Agitation / Panique / Désorganisation - Somatisation - Régression développementale / Attachement excessif au soignant - Verbalisation de la peur - Troubles du sommeil Tous les symptômes sont évalués en notant la présence (1) ou l'absence (0). Le score total est calculé sur 9 et fait référence au risque de développer ultérieurement un état de stress post-traumatique (ESPT) (0 = très faible risque ; 9 = très haut risque) |
à l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-HPNCL-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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