- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04850924
Psykologisk nødintervention med børn: Alex Storm (ALEX)
Alex Storm: Acute Stress Manifestations' Description in French Pediatric Population
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alex storm rammer Frankrig fra 30. september 2020 til 3. oktober 2020. Den 2. oktober blev flere dale i Nices bagland ødelagt af denne naturkatastrofe. Ni mennesker døde under denne storm, og hundredvis af familier blev ramt (hus skyllet væk eller ubeboeligt). Dette førte til nødevakuering den 3. oktober af flere familier. Indbyggerne i nogle landsbyer har været udsat for langvarig stress (mangel på vand og elektricitet, problemer med at levere mad, frygt for endnu en storm). Disse landsbyer var isoleret i en periode varierende fra femten dage til over tre måneder. Disse mennesker er særligt udsatte for psykiske konsekvenser.
Mellem 3. oktober og 30. oktober blev CUMP (medicinsk-psykologisk akutafdeling) mobiliseret for at yde psykologisk førstehjælp til disse familier. Blandt dem, der blev set i nødsituationer, blev 116 børn taget hånd om. For at vurdere de umiddelbare symptomer hos børnene brugte efterforskerne et vurderingsark, der var specifikt for børnenes udviklingsalder.
Alle børn, der blev set i en nødsituation mellem 3. oktober og 30. oktober 2020, blev vurderet af børnepsykiatere eller af psykologer uddannet i akutte og pædiatriske psykologiske traumer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn ramt af Alex-stormen
- børn set i en nødsituation mellem 3. oktober og 30. oktober 2020
- børn blev vurderet af børnepsykiatere eller af psykologer uddannet i akutte og pædiatriske psykologiske traumer
Ekskluderingskriterier:
- børn, hvis forældre nægtede at behandle deres data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
børn ramt af Alex-stormen
|
9 klasser af symptomer, der skal evalueres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mål for risiko for at udvikle posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: ved inklusion
|
Et spørgeskema, der vurderer symptomer i den akutte fase. 9 klasser af symptomer, der skal evalueres.. Angst - Tristhed / Gråd - Mutisme / Adskilthed - Passivitet - Agitation / Panik / Desorganisering - Somatisering - Udviklingsregression / Overdreven tilknytning til omsorgsperson - Verbalisering af frygt - Søvnforstyrrelser Alle symptomer vurderes ved at score tilstedeværelse (1) eller fravær (0). Den samlede score er beregnet ud af 9 og refererer til risikoen for senere at udvikle posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (0 = meget lav risiko; 9 = meget høj risiko) |
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-HPNCL-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk traume
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaIkke rekrutterer endnuTrauma | Svært traume | Polytrauma | Registre | Trauma Blunt | Gennemtrængende sårColombia
Kliniske forsøg med evaluering psykologisk traume
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Zhejiang UniversityOdense University HospitalAfsluttetTrauma | Orthopedic Surgery ComplicationsKina
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Universidad Internacional de ValenciaUniversity of ValenciaRekrutteringDepression | Tvangslidelse | Angst | Post traumatisk stress syndrom | Dissociativ lidelse | Fjendtlighed | SomatiseringSpanien
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina