- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04850924
Kiireellinen psykologinen interventio lasten kanssa: Alex Storm (ALEX)
Alex Storm: Akuutin stressin ilmentymien kuvaus ranskalaisessa lapsiväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alex-myrsky iskee Ranskaan 30.9.2020-3.10.2020. Lokakuun 2. päivänä tämä luonnonkatastrofi tuhosi useita laaksoja Nizzan sisämaassa. Yhdeksän ihmistä kuoli tämän myrskyn aikana ja satoja perheitä kärsii (talo pesty pois tai käyttökelvoton). Tämä johti useiden perheiden hätäevakuointiin 3. lokakuuta. Joidenkin kylien asukkaat ovat olleet pitkäaikaisen stressin alla (veden ja sähkön puute, ruoan saannin vaikeus, uuden myrskyn pelko). Nämä kylät olivat eristyksissä viidestätoista päivästä yli kolmeen kuukauteen. Nämä ihmiset ovat erityisen alttiina psyykkisille seurauksille.
Lokakuun 3. ja 30. lokakuuta välisenä aikana CUMP (lääketieteellis-psykologinen hätäyksikkö) mobilisoitiin antamaan psykologista ensiapua näille perheille. Hätätilanteessa nähtyjen joukossa 116 lasta hoidettiin. Arvioidakseen lasten välittömiä oireita tutkijat käyttivät lasten kehitysikäkohtaista arviointilomaketta.
Kaikki 3.10.–30.10.2020 hätätilanteessa nähdyt lapset arvioivat lastenpsykiatrit tai psykologit, jotka ovat kouluttaneet ensiapu- ja lasten psykologisiin traumoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alex-myrskyn koettelemat lapset
- lapset, jotka on nähty hätätilanteessa 3.10.-30.10.2020
- lapsia arvioivat lastenpsykiatrit tai psykologit, jotka ovat koulutettuja hätä- ja lasten psykologisiin traumoihin
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joiden vanhemmat kieltäytyivät tietojensa käsittelystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Alex-myrskyn aiheuttamat lapset
|
9 arvioitavaa oireluokkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
posttraumaattisen stressihäiriön riskin mittaus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Akuutin vaiheen oireita arvioiva kyselylomake. 9 oireluokkaa, jotka on arvioitava.. Ahdistuneisuus - Suru / Itku - Mutismi / Apartness - Passiivisuus - Agitaatio / Paniikki / Epäorganisaatio - Somatisaatio - Kehitysregressio / Liiallinen kiintymys omaishoitajaan - Pelon sanamuoto - Unihäiriöt Kaikki oireet arvioidaan pisteyttämällä läsnäolo (1) tai poissaolo (0). Kokonaispistemäärä lasketaan pisteestä 9 ja se viittaa riskiin myöhemmin kehittyä posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) (0 = erittäin pieni riski; 9 = erittäin suuri riski) |
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-HPNCL-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologinen trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset psykologisen trauman arviointi
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Zhejiang UniversityOdense University HospitalValmisTrauma | Orthopedic Surgery ComplicationsKiina
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)Rekrytointi
-
University of Mississippi, OxfordValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
University of CambridgeEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...ValmisAlkoholin käytön häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematonRintakehän trauma | Nestetasapaino; Häiriö
-
Limacorporate S.p.aRekrytointi