- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04850924
Psychologische Notfallintervention bei Kindern: Alex Storm (ALEX)
Alex Storm: Beschreibung akuter Stressmanifestationen in der französischen pädiatrischen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Sturm „Alex“ wütet vom 30. September 2020 bis zum 3. Oktober 2020 in Frankreich. Am 2. Oktober wurden mehrere Täler im Hinterland von Nizza durch diese Naturkatastrophe verwüstet. Neun Menschen kamen bei diesem Sturm ums Leben und Hunderte Familien waren betroffen (Häuser wurden weggeschwemmt oder unbewohnbar). Dies führte am 3. Oktober zur Notevakuierung mehrerer Familien. Die Bewohner einiger Dörfer sind anhaltendem Stress ausgesetzt (Mangel an Wasser und Strom, Schwierigkeiten bei der Versorgung mit Nahrungsmitteln, Angst vor einem weiteren Sturm). Diese Dörfer waren für einen Zeitraum zwischen fünfzehn Tagen und über drei Monaten isoliert. Diese Menschen sind psychischen Folgen besonders ausgesetzt.
Zwischen dem 3. und 30. Oktober wurde die CUMP (medizinisch-psychologische Notfalleinheit) mobilisiert, um diesen Familien psychologische Erste Hilfe zu leisten. Von den in Notfällen behandelten Kindern wurden 116 betreut. Um die unmittelbaren Symptome der Kinder zu beurteilen, verwendeten die Forscher einen Beurteilungsbogen, der speziell auf das Entwicklungsalter der Kinder zugeschnitten war.
Alle Kinder, die zwischen dem 3. und 30. Oktober 2020 in einem Notfall behandelt wurden, wurden von Kinderpsychiatern oder Psychologen untersucht, die in Notfallsituationen und psychologischen Traumata bei Kindern ausgebildet sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die vom Alex-Sturm betroffen sind
- Kinder, die zwischen dem 3. und 30. Oktober 2020 in einem Notfall behandelt wurden
- Die Kinder wurden von Kinderpsychiatern oder Psychologen untersucht, die auf Notfallsituationen und psychologische Traumata bei Kindern spezialisiert waren
Ausschlusskriterien:
- Kinder, deren Eltern die Verarbeitung ihrer Daten abgelehnt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Auswirkungen des Alex-Sturms auf Kinder
|
9 zu bewertende Symptomklassen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maß für das Risiko, eine posttraumatische Belastungsstörung zu entwickeln
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Ein Fragebogen zur Beurteilung der Symptome in der akuten Phase. 9 zu bewertende Symptomklassen. Angst – Traurigkeit/Schreie – Mutismus/Abgeschiedenheit – Passivität – Unruhe/Panik/Desorganisation – Somatisierung – Entwicklungsrückgang/übermäßige Bindung an die Bezugsperson – Verbalisierung von Angst – Schlafstörungen Alle Symptome werden durch die Bewertung von Anwesenheit (1) oder Abwesenheit (0) bewertet. Der Gesamtscore errechnet sich aus 9 und bezieht sich auf das Risiko, später eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) zu entwickeln (0 = sehr geringes Risiko; 9 = sehr hohes Risiko) |
bei der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-HPNCL-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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