Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noodhulp bij kinderen: Alex Storm (ALEX)

19 april 2021 bijgewerkt door: Fondation Lenval

Alex Storm: beschrijving van acute stressmanifestaties bij de Franse pediatrische populatie

De Alex-storm treft Frankrijk, met name de Franse Rivièra, van 30 september 2020 tot 3 oktober 2020. Veel mensen zijn geraakt door deze gebeurtenis. Van deze personen zijn 116 kinderen verzorgd door de medisch-psychologische spoedeisende hulp en beoordeeld door kinderpsychiaters of door psychologen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alex storm treft Frankrijk van 30 september 2020 tot 3 oktober 2020. Op 2 oktober werden verschillende valleien in het achterland van Nice verwoest door deze natuurramp. Tijdens deze storm kwamen negen mensen om het leven en werden honderden gezinnen getroffen (huis weggespoeld of onbewoonbaar). Dit leidde op 3 oktober tot noodevacuaties van verschillende families. De inwoners van sommige dorpen zijn blootgesteld aan langdurige stress (gebrek aan water en elektriciteit, problemen bij het leveren van voedsel, angst voor een nieuwe storm). Deze dorpen werden gedurende een periode variërend van vijftien dagen tot ruim drie maanden geïsoleerd. Deze mensen worden bijzonder blootgesteld aan psychologische gevolgen.

Tussen 3 oktober en 30 oktober werd de CUMP (medisch-psychologische spoeddienst) gemobiliseerd om psychologische eerste hulp te verlenen aan deze gezinnen. Onder degenen die in noodgevallen werden gezien, werden 116 kinderen opgevangen. Om de directe symptomen van de kinderen te beoordelen, gebruikten de onderzoekers een beoordelingsformulier dat specifiek was voor de ontwikkelingsleeftijd van de kinderen.

Alle kinderen die tussen 3 oktober en 30 oktober 2020 in een noodsituatie werden gezien, werden beoordeeld door kinderpsychiaters of door psychologen die zijn opgeleid in psychologische trauma's bij kinderen en kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 0 tot 18 jaar. Getroffen door de Alex Storm en geëvacueerd naar de luchthaven van Nice

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen getroffen door de Alex-storm
  • kinderen gezien in een noodsituatie tussen 3 oktober en 30 oktober 2020
  • kinderen werden beoordeeld door kinderpsychiaters of door psychologen die zijn opgeleid in psychologische trauma's bij spoedeisende hulp en kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen van wie de ouders weigerden hun gegevens te verwerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kinderen getroffen door de Alex-storm
9 klassen symptomen die moeten worden geëvalueerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicomaat voor het ontwikkelen van een posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: bij opname

Een vragenlijst die de symptomen in de acute fase beoordeelt. 9 klassen van symptomen die moeten worden geëvalueerd..

Angst - Verdriet / Huil - Mutisme / Apartheid - Passiviteit - Agitatie / Paniek / Desorganisatie - Somatisatie - Ontwikkelingsregressie / Overmatige gehechtheid aan verzorger - Verbalisatie van angst - Slaapstoornissen Alle symptomen worden beoordeeld door aanwezigheid (1) of afwezigheid (0) te scoren. De totaalscore wordt berekend op 9 en verwijst naar het risico om later een posttraumatische stressstoornis (PTSS) te ontwikkelen (0 = zeer laag risico; 9 = zeer hoog risico)

bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-HPNCL-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren