- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04850924
Noodhulp bij kinderen: Alex Storm (ALEX)
Alex Storm: beschrijving van acute stressmanifestaties bij de Franse pediatrische populatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alex storm treft Frankrijk van 30 september 2020 tot 3 oktober 2020. Op 2 oktober werden verschillende valleien in het achterland van Nice verwoest door deze natuurramp. Tijdens deze storm kwamen negen mensen om het leven en werden honderden gezinnen getroffen (huis weggespoeld of onbewoonbaar). Dit leidde op 3 oktober tot noodevacuaties van verschillende families. De inwoners van sommige dorpen zijn blootgesteld aan langdurige stress (gebrek aan water en elektriciteit, problemen bij het leveren van voedsel, angst voor een nieuwe storm). Deze dorpen werden gedurende een periode variërend van vijftien dagen tot ruim drie maanden geïsoleerd. Deze mensen worden bijzonder blootgesteld aan psychologische gevolgen.
Tussen 3 oktober en 30 oktober werd de CUMP (medisch-psychologische spoeddienst) gemobiliseerd om psychologische eerste hulp te verlenen aan deze gezinnen. Onder degenen die in noodgevallen werden gezien, werden 116 kinderen opgevangen. Om de directe symptomen van de kinderen te beoordelen, gebruikten de onderzoekers een beoordelingsformulier dat specifiek was voor de ontwikkelingsleeftijd van de kinderen.
Alle kinderen die tussen 3 oktober en 30 oktober 2020 in een noodsituatie werden gezien, werden beoordeeld door kinderpsychiaters of door psychologen die zijn opgeleid in psychologische trauma's bij kinderen en kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen getroffen door de Alex-storm
- kinderen gezien in een noodsituatie tussen 3 oktober en 30 oktober 2020
- kinderen werden beoordeeld door kinderpsychiaters of door psychologen die zijn opgeleid in psychologische trauma's bij spoedeisende hulp en kinderen
Uitsluitingscriteria:
- kinderen van wie de ouders weigerden hun gegevens te verwerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen getroffen door de Alex-storm
|
9 klassen symptomen die moeten worden geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risicomaat voor het ontwikkelen van een posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: bij opname
|
Een vragenlijst die de symptomen in de acute fase beoordeelt. 9 klassen van symptomen die moeten worden geëvalueerd.. Angst - Verdriet / Huil - Mutisme / Apartheid - Passiviteit - Agitatie / Paniek / Desorganisatie - Somatisatie - Ontwikkelingsregressie / Overmatige gehechtheid aan verzorger - Verbalisatie van angst - Slaapstoornissen Alle symptomen worden beoordeeld door aanwezigheid (1) of afwezigheid (0) te scoren. De totaalscore wordt berekend op 9 en verwijst naar het risico om later een posttraumatische stressstoornis (PTSS) te ontwikkelen (0 = zeer laag risico; 9 = zeer hoog risico) |
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-HPNCL-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .