- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04852094
Kolo v neonatologii zaměřené na rodinu (VINCI)
15. dubna 2021 aktualizováno: University Hospital, Brest
Kolo zaměřené na rodinu na novorozeneckých odděleních: Vývoj a implementace procesu s využitím mapování intervencí
Péče zaměřená na rodinu je založena na důstojnosti a respektu, sdílení informací, spolupráci a účasti na péči a rozhodování.
Na novorozeneckém oddělení je lékařská prohlídka ošetřujícím lékařem důležitým momentem pro předávání informací lékařskému a ošetřovatelskému personálu a pro rozhodovací proces.
Ve Francii jsou rodiče zřídkakdy aktivně zapojeni do lékařského kola.
Cílem této studie je naplánovat implantaci Family-centred round na novorozeneckém oddělení pomocí 6 kroků „Mapování intervence“: 1/posouzení potřeb; 2/ cíle výkonnosti a změny; 3/ teoretický rámec; Vývoj kurikula; 5- přijetí a implementace; 6- hodnocení a šíření
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jacques Sizun, MD
- Telefonní číslo: +33561776280
- E-mail: sizun.j@chu-toulouse.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-Michel Roue, MD, Phd
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Jean-Michel ROUE
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina rodičů: věk, parita, vzdělání a úroveň příjmu Skupina zaměstnanců: věk, pohlaví, roky praxe na JIP, profese
Popis
Skupina rodičů:
Kritéria pro zařazení:
- francouzsky mluvící
- dobrovolně se zúčastnit
- rodiče hospitalizovaného novorozence
Kritéria vyloučení:
- nemluví plynule francouzsky
- problémy s duševním zdravím
Profesionální skupina:
- kteréhokoli zaměstnance
- dobrovolně se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rodiče
rodiče hospitalizovaných dětí, mluví a rozumějí dostatečně francouzsky, nevykazují psychiatrické poruchy, dobrovolně se účastní fokusních skupin
|
Kvalitativní fokusní skupina se provádí se členy personálu a rodiči hospitalizovaných novorozenců na JIP během vedení obchůzky zaměřené na rodinu.
Přepsané rozhovory jsou analyzovány kvalitativní obsahovou analýzou s cílem objasnit zkušenosti, pocity a myšlenky vzniklé mezi zaměstnanci a rodiči.
|
Profesionálové
Zdravotní sestry, pomocné sestry, psycholog, fyzioterapeut, lékaři, obyvatelé a spolupracovníci
|
Kvalitativní fokusní skupina se provádí se členy personálu a rodiči hospitalizovaných novorozenců na JIP během vedení obchůzky zaměřené na rodinu.
Přepsané rozhovory jsou analyzovány kvalitativní obsahovou analýzou s cílem objasnit zkušenosti, pocity a myšlenky vzniklé mezi zaměstnanci a rodiči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti s účastí na péči zaměřené na rodinu (FCR)
Časové okno: 1 den během posledního týdne jejich novorozenecké hospitalizace
|
Kvalitativní skupinový rozhovor provedený při jedné příležitosti, kdy rodič popisuje zkušenost s FCR
|
1 den během posledního týdne jejich novorozenecké hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti zaměstnanců s účastí na (FCR)
Časové okno: 1 den po 3 měsících zkušeností s FCR
|
Kvalitativní skupinový rozhovor provedený při jedné příležitosti, kdy zaměstnanci popisují zkušenosti s FCR
|
1 den po 3 měsících zkušeností s FCR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques Sizun, University Hospital, Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VINCI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalitativní fokusová skupina
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy