- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04852094
Perhekeskeinen kierros neonatologiassa (VINCI)
torstai 15. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Brest
Perhekeskeinen kierros vastasyntyneiden yksiköissä: prosessin kehittäminen ja toteutus interventiokartoituksen avulla
Perhekeskeinen hoito perustuu ihmisarvoon ja kunnioitukseen, tiedon jakamiseen, yhteistyöhön ja osallistumiseen hoitoon ja päätöksentekoon.
Vastasyntyneiden yksikössä hoitavan lääkärin käynti on tärkeä hetki tiedon jakamisessa lääkintä- ja hoitohenkilöstön kanssa sekä päätöksenteossa.
Ranskassa vanhemmat osallistuvat harvoin aktiivisesti lääketieteelliseen kierrokseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella Perhekeskeisen kierroksen implantointi vastasyntyneiden osastolle käyttämällä "Interventiokartoituksen" 6 vaihetta: 1/tarpeiden arviointi; 2/ suorituskyky- ja muutostavoitteet; 3/ teoriapohjainen kehys; Opetussuunnitelman kehittäminen; 5- hyväksyminen ja täytäntöönpano; 6- arviointi ja levitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacques Sizun, MD
- Puhelinnumero: +33561776280
- Sähköposti: sizun.j@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Michel Roue, MD, Phd
- Sähköposti: jean-michel.roue@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Michel ROUE
- Sähköposti: jean-michel.roue@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhempainryhmä: ikä, pariteetti, koulutus ja tulotaso Henkilöstöryhmä: ikä, sukupuoli, vuosia työkokemus NICU:sta, ammatti
Kuvaus
Vanhempien ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- ranskankielinen
- vapaaehtoista osallistua
- sairaalassa olevan vastasyntyneen vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- ei puhu sujuvasti ranskaa
- mielenterveysongelmia
Ammattiryhmä:
- joku työntekijä
- vapaaehtoista osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat
sairaalassa olevien lasten vanhemmat, puhuvat ja ymmärtävät tarpeeksi ranskaa, eivät esitä psykiatrisia häiriöitä, vapaaehtoisesti osallistuvat fokusryhmiin
|
Laadullinen fokusryhmä toteutetaan henkilökunnan ja sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden vanhempien kanssa NICU:ssa perhekeskeisen kierroksen aikana.
Litteroidut haastattelut analysoidaan laadullisella sisältöanalyysillä henkilöstön ja vanhempien kokemuksen, tunteiden ja ajatusten valottamiseksi.
|
|
Ammattilaiset
Sairaanhoitajat, apuhoitajat, psykologi, fysioterapeutti, lääkärit, asukkaat ja stipendiaatit
|
Laadullinen fokusryhmä toteutetaan henkilökunnan ja sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden vanhempien kanssa NICU:ssa perhekeskeisen kierroksen aikana.
Litteroidut haastattelut analysoidaan laadullisella sisältöanalyysillä henkilöstön ja vanhempien kokemuksen, tunteiden ja ajatusten valottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus perhekeskeiseen hoitoon (FCR) osallistumisesta
Aikaikkuna: 1 päivä vastasyntyneen sairaalahoidon viimeisen viikon aikana
|
Kerran tehty laadullinen fokusryhmähaastattelu, jossa vanhempi kuvailee FCR:n kokemusta
|
1 päivä vastasyntyneen sairaalahoidon viimeisen viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunnan jäsenten kokemus osallistumisesta (FCR)
Aikaikkuna: 1 päivä 3 kuukauden FCR-kokemuksen jälkeen
|
Kerran tehty laadullinen fokusryhmähaastattelu, jossa henkilökunnan jäsenet kuvailevat FCR:n kokemuksia
|
1 päivä 3 kuukauden FCR-kokemuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Sizun, University Hospital, Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VINCI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .