- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04852094
Familienzentrierte Runde in der Neonatologie (VINCI)
15. April 2021 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Familienzentrierte Runde auf Neugeborenenstationen: Prozessentwicklung und -implementierung unter Verwendung des Interventionsmappings
Die familienzentrierte Pflege basiert auf Würde und Respekt, Informationsaustausch, Zusammenarbeit und Teilnahme an Pflege und Entscheidungsfindung.
Auf einer Neugeborenenstation ist die Visite durch den behandelnden Arzt ein wichtiger Moment für den Informationsaustausch mit dem medizinischen und pflegerischen Personal und für den Entscheidungsprozess.
In Frankreich werden die Eltern selten aktiv in die Arztvisite einbezogen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Implantation der familienzentrierten Visite in einer Neugeborenenabteilung anhand der 6 Schritte des „Intervention Mapping“ zu planen: 1/Bedarfsanalyse; 2/ Leistungs- und Veränderungsziele; 3/ theoriebasierter Rahmen; Lehrplanentwicklung; 5- Annahme und Umsetzung; 6- Bewertung und Verbreitung
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jacques Sizun, MD
- Telefonnummer: +33561776280
- E-Mail: sizun.j@chu-toulouse.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean-Michel Roue, MD, Phd
- E-Mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Jean-Michel ROUE
- E-Mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Elterngruppe: Alter, Parität, Bildung und Einkommensniveau Personalgruppe: Alter, Geschlecht, Jahre Erfahrung auf der neonatologischen Intensivstation, Beruf
Beschreibung
Elterngruppe:
Einschlusskriterien:
- Französisch sprechend
- freiwillig teilnehmen
- Eltern eines hospitalisierten Neugeborenen
Ausschlusskriterien:
- nicht fließend Französisch sprechen
- psychische Probleme
Berufsgruppe:
- irgendein Mitarbeiter
- freiwillig teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Eltern
Eltern von Kindern im Krankenhaus, die ausreichend Französisch sprechen und verstehen, keine psychiatrischen Störungen aufweisen und freiwillig an Fokusgruppen teilnehmen
|
Eine qualitative Fokusgruppe wird mit Mitarbeitern und Eltern von hospitalisierten Neugeborenen auf einer neonatologischen Intensivstation während des familienzentrierten Rundenmanagements durchgeführt.
Die transkribierten Interviews werden qualitativ inhaltsanalytisch analysiert, um die Erfahrungen, Gefühle und Gedanken zu beleuchten, die bei den Mitarbeitern und den Eltern aufgekommen sind.
|
Profis
Krankenschwestern, Hilfskrankenschwestern, Psychologen, Physiotherapeuten, Ärzte, Bewohner und Stipendiaten
|
Eine qualitative Fokusgruppe wird mit Mitarbeitern und Eltern von hospitalisierten Neugeborenen auf einer neonatologischen Intensivstation während des familienzentrierten Rundenmanagements durchgeführt.
Die transkribierten Interviews werden qualitativ inhaltsanalytisch analysiert, um die Erfahrungen, Gefühle und Gedanken zu beleuchten, die bei den Mitarbeitern und den Eltern aufgekommen sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfahrung mit der Teilnahme an einer familienzentrierten Pflege (FCR)
Zeitfenster: 1 Tag während der letzten Woche ihres Neugeborenen-Krankenhausaufenthalts
|
Qualitatives Fokusgruppeninterview, das bei einer Gelegenheit durchgeführt wurde, bei der der Elternteil die Erfahrung des FCR beschreibt
|
1 Tag während der letzten Woche ihres Neugeborenen-Krankenhausaufenthalts
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfahrung der Mitarbeiter bei der Teilnahme an einem (FCR)
Zeitfenster: 1 Tag nach 3 Monaten FCR-Erfahrung
|
Bei einer Gelegenheit durchgeführtes qualitatives Fokusgruppeninterview, in dem die Mitarbeiter die Erfahrungen des FCR beschreiben
|
1 Tag nach 3 Monaten FCR-Erfahrung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacques Sizun, University Hospital, Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VINCI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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