- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04852094
Ronda Centrada na Família em Neonatologia (VINCI)
15 de abril de 2021 atualizado por: University Hospital, Brest
Ronda Centrada na Família em Unidades Neonatais: Desenvolvimento e Implementação de Processos Utilizando o Mapeamento da Intervenção
O cuidado centrado na família é baseado na dignidade e no respeito, no compartilhamento de informações, na colaboração e na participação no cuidado e na tomada de decisões.
Em uma unidade neonatal, a passagem pelo médico assistente é um momento importante para o compartilhamento de informações com a equipe médica e de enfermagem e para a tomada de decisão.
Na França, os pais raramente se envolvem ativamente na ronda médica.
O objetivo deste estudo é planear a implantação do Ronda Centrada na Família num departamento neonatal utilizando as 6 etapas do "Mapeamento da intervenção": 1/avaliação das necessidades; 2/ objetivos de desempenho e mudança; 3/ enquadramento teórico; Desenvolvimento curricular; 5- adoção e implementação; 6- avaliação e divulgação
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jacques Sizun, MD
- Número de telefone: +33561776280
- E-mail: sizun.j@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Michel Roue, MD, Phd
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Contato:
- Jean-Michel ROUE
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de pais: idade, paridade, escolaridade e nível de renda Grupo de funcionários: idade, sexo, anos de experiência na UTIN, profissão
Descrição
Grupo de Pais:
Critério de inclusão:
- Falando francês
- voluntário para participar
- pais de um recém-nascido hospitalizado
Critério de exclusão:
- não fluente em francês
- Problemas de saúde mental
Grupo profissional:
- qualquer membro da equipe
- voluntário para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pais
pais de crianças hospitalizadas, falando e compreendendo francês o suficiente, não apresentando transtornos psiquiátricos, voluntários para participar de grupos focais
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Um grupo focal qualitativo é realizado com membros da equipe e pais de recém-nascidos internados em uma UTIN durante o gerenciamento de rondas centradas na família.
As entrevistas transcritas são analisadas com análise qualitativa de conteúdo, a fim de iluminar a experiência, sentimentos e pensamentos surgidos entre os funcionários e os pais.
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Profissionais
Enfermeiros, auxiliares de enfermagem, psicólogo, fisioterapeuta, médicos, residentes e bolsistas
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Um grupo focal qualitativo é realizado com membros da equipe e pais de recém-nascidos internados em uma UTIN durante o gerenciamento de rondas centradas na família.
As entrevistas transcritas são analisadas com análise qualitativa de conteúdo, a fim de iluminar a experiência, sentimentos e pensamentos surgidos entre os funcionários e os pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de participação em um Cuidado Centrado na Família (FCR)
Prazo: 1 dia durante a última semana de internação do recém-nascido
|
Entrevista qualitativa de grupo focal realizada em uma ocasião em que o pai descreve a experiência do FCR
|
1 dia durante a última semana de internação do recém-nascido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência dos funcionários em participar de um (FCR)
Prazo: 1 dia após 3 meses de experiência FCR
|
Entrevista qualitativa de grupo focal realizada em uma ocasião em que os membros da equipe descrevem a experiência do FCR
|
1 dia após 3 meses de experiência FCR
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Sizun, University Hospital, Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VINCI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .