- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04852094
Familiesentrert runde i neonatologi (VINCI)
15. april 2021 oppdatert av: University Hospital, Brest
Familiesentrert runde i neonatale enheter: prosessutvikling og implementering ved bruk av intervensjonskartlegging
Den familiesentrerte omsorgen er basert på verdighet og respekt, informasjonsdeling, samarbeid og deltakelse i omsorg og beslutningstaking.
I en nyfødtavdeling er den medisinske runden til den behandlende legen et viktig øyeblikk for å dele informasjon med det medisinske og pleiepersonalet og for beslutningsprosessen.
I Frankrike er foreldre sjelden aktivt involvert i den medisinske runden.
Målet med denne studien er å planlegge implantasjonen av den Familiesentrerte runden på en neonatalavdeling ved å bruke de 6 trinnene i «Intervensjonskartleggingen»: 1/behovsvurdering; 2/ ytelse og endringsmål; 3/ teoribasert rammeverk; Pensumutvikling; 5- adopsjon og implementering; 6- evaluering og formidling
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jacques Sizun, MD
- Telefonnummer: +33561776280
- E-post: sizun.j@chu-toulouse.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jean-Michel Roue, MD, Phd
- E-post: jean-michel.roue@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Jean-Michel ROUE
- E-post: jean-michel.roue@chu-brest.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldregruppe: alder, paritet, utdanning og inntektsnivå Personalgruppe: alder, kjønn, års erfaring fra intensivavdelingen, yrke
Beskrivelse
Foreldregruppe:
Inklusjonskriterier:
- Fransktalende
- frivillig å delta
- foreldre til en nyfødt på sykehus
Ekskluderingskriterier:
- ikke snakker flytende fransk
- psykiske problemer
Faggruppe:
- enhver medarbeider
- frivillig å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Foreldre
foreldre til sykehusinnlagte barn, snakker og forstår nok fransk, ikke presenterer psykiatriske lidelser, frivillig til å delta i fokusgrupper
|
En kvalitativ fokusgruppe utføres med ansatte og foreldre til innlagte nyfødte på en nyfødt intensivavdeling under familiesentrert behandling.
De transkriberte intervjuene analyseres med kvalitativ innholdsanalyse for å belyse opplevelsen, følelsene og tankene som har oppstått blant personalet og foreldrene.
|
|
Fagfolk
Sykepleiere, hjelpepleiere, psykolog, fysioterapeut, leger, beboere og stipendiat
|
En kvalitativ fokusgruppe utføres med ansatte og foreldre til innlagte nyfødte på en nyfødt intensivavdeling under familiesentrert behandling.
De transkriberte intervjuene analyseres med kvalitativ innholdsanalyse for å belyse opplevelsen, følelsene og tankene som har oppstått blant personalet og foreldrene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med å delta i en familiesentrert omsorg (FCR)
Tidsramme: 1 dag i løpet av den siste uken av deres nyfødte sykehusinnleggelse
|
Kvalitativt fokusgruppeintervju utført ved en anledning der forelderen beskriver opplevelsen av FCR
|
1 dag i løpet av den siste uken av deres nyfødte sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring fra ansatte med å delta i en (FCR)
Tidsramme: 1 dag etter 3 måneders FCR-erfaring
|
Kvalitativt fokusgruppeintervju utført ved en anledning hvor medarbeiderne beskriver opplevelsen av FCR
|
1 dag etter 3 måneders FCR-erfaring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacques Sizun, University Hospital, Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VINCI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .