- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04852094
Familiecentreret runde i neonatologi (VINCI)
15. april 2021 opdateret af: University Hospital, Brest
Familiecentreret runde i neonatale enheder: procesudvikling og implementering ved hjælp af interventionskortlægning
Den familiecentrerede omsorg er baseret på værdighed og respekt, informationsdeling, samarbejde og deltagelse i omsorg og beslutningstagning.
På en neonatal enhed er den behandlende læges lægerunde et vigtigt tidspunkt for informationsdeling med læge- og plejepersonalet og for beslutningsprocessen.
I Frankrig er forældre sjældent aktivt involveret i lægerunden.
Formålet med denne undersøgelse er at planlægge implantationen af den Familie-centrerede runde på en neonatal afdeling ved hjælp af de 6 trin i "Intervention mapping": 1/behovsvurdering; 2/ præstations- og forandringsmål; 3/ teoribaseret ramme; Udvikling af læseplaner; 5- vedtagelse og implementering; 6- evaluering og formidling
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jacques Sizun, MD
- Telefonnummer: +33561776280
- E-mail: sizun.j@chu-toulouse.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jean-Michel Roue, MD, Phd
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Jean-Michel ROUE
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældregruppe: alder, paritet, uddannelse og indkomstniveau Personalegruppe: alder, køn, års erfaring i NICU, erhverv
Beskrivelse
Forældregruppe:
Inklusionskriterier:
- fransktalende
- frivilligt at deltage
- forældre til en indlagt nyfødt
Ekskluderingskriterier:
- ikke taler flydende fransk
- psykiske problemer
Faggruppe:
- enhver medarbejder
- frivilligt at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forældre
forældre til indlagte børn, taler og forstår tilstrækkeligt fransk, ikke præsenterer psykiatriske lidelser, frivilligt at deltage i fokusgrupper
|
Der udføres en kvalitativ fokusgruppe med personalemedlemmer og forældre til indlagte nyfødte på en NICU under familiecentreret behandling.
De transskriberede interviews analyseres med kvalitativ indholdsanalyse for at belyse den oplevelse, følelser og tanker, der er opstået blandt personalet og forældrene.
|
|
Fagfolk
Sygeplejersker, hjælpesygeplejersker, psykolog, fysioterapeut, læger, beboere og stipendiat
|
Der udføres en kvalitativ fokusgruppe med personalemedlemmer og forældre til indlagte nyfødte på en NICU under familiecentreret behandling.
De transskriberede interviews analyseres med kvalitativ indholdsanalyse for at belyse den oplevelse, følelser og tanker, der er opstået blandt personalet og forældrene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med at deltage i en familiecentreret pleje (FCR)
Tidsramme: 1 dag i den sidste uge af deres nyfødtes indlæggelse
|
Kvalitativ fokusgruppeinterview udført ved én lejlighed, hvor forælderen beskriver oplevelsen af FCR
|
1 dag i den sidste uge af deres nyfødtes indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medarbejderes erfaring med at deltage i en (FCR)
Tidsramme: 1 dag efter 3 måneders FCR-erfaring
|
Kvalitativ fokusgruppeinterview udført ved en lejlighed, hvor medarbejderne beskriver oplevelsen af FCR
|
1 dag efter 3 måneders FCR-erfaring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacques Sizun, University Hospital, Brest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2021
Først opslået (Faktiske)
21. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VINCI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmaturitet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kvalitativ fokusgruppe
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Nantes University HospitalUkendt
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Følelsesmæssig stress | Håndteringsevne | Følelsesregulering | Traume, psykologisk | Opførsel, barnForenede Stater
-
University at BuffaloAfsluttetDyb venetrombose | LungeemboliForenede Stater
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetMundhule pladecellekarcinom, behandlet med kirurgiCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal polypThailand