- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04852094
Round centrato sulla famiglia in Neonatologia (VINCI)
15 aprile 2021 aggiornato da: University Hospital, Brest
Round incentrato sulla famiglia nelle unità neonatali: sviluppo e implementazione del processo utilizzando la mappatura degli interventi
L'assistenza centrata sulla famiglia si basa sulla dignità e il rispetto, la condivisione delle informazioni, la collaborazione e la partecipazione alla cura e al processo decisionale.
In una unità neonatale, la visita medica del medico curante è un momento importante per lo scambio di informazioni con il personale medico e infermieristico e per il processo decisionale.
In Francia, i genitori sono raramente coinvolti attivamente nel giro medico.
Lo scopo di questo studio è progettare l'impianto del Giro centrato sulla famiglia in un reparto neonatale utilizzando i 6 passi della “Mappatura dell'intervento”: 1/valutazione dei bisogni; 2/ performance e obiettivi di cambiamento; 3/ quadro basato sulla teoria; Sviluppo del curriculum; 5- adozione e attuazione; 6- valutazione e diffusione
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jacques Sizun, MD
- Numero di telefono: +33561776280
- Email: sizun.j@chu-toulouse.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean-Michel Roue, MD, Phd
- Email: jean-michel.roue@chu-brest.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
Contatto:
- Jean-Michel ROUE
- Email: jean-michel.roue@chu-brest.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di genitori: età, parità, istruzione e livello di reddito Gruppo di personale: età, sesso, anni di esperienza in terapia intensiva neonatale, professione
Descrizione
Gruppo Genitori:
Criterio di inclusione:
- parlata francese
- volontario di partecipare
- genitori di un neonato ricoverato
Criteri di esclusione:
- non parla correntemente il francese
- problemi di salute mentale
Gruppo professionale:
- qualsiasi membro del personale
- volontario di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Genitori
genitori di bambini ricoverati, che parlano e capiscono abbastanza il francese, non presentano disturbi psichiatrici, volontari per partecipare a focus group
|
Un focus group qualitativo viene eseguito con membri del personale e genitori di neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale durante la gestione dei turni incentrati sulla famiglia.
Le interviste trascritte vengono analizzate con un'analisi qualitativa del contenuto al fine di illuminare l'esperienza, i sentimenti e i pensieri emersi tra i membri dello staff e i genitori.
|
Professionisti
Infermieri, assistenti infermieri, psicologi, fisioterapisti, medici, specializzandi e borsisti
|
Un focus group qualitativo viene eseguito con membri del personale e genitori di neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale durante la gestione dei turni incentrati sulla famiglia.
Le interviste trascritte vengono analizzate con un'analisi qualitativa del contenuto al fine di illuminare l'esperienza, i sentimenti e i pensieri emersi tra i membri dello staff e i genitori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esperienza di partecipazione a un Family-Centered Care (FCR)
Lasso di tempo: 1 giorno durante l'ultima settimana di ricovero del loro neonato
|
Intervista di focus group qualitativo eseguita in un'occasione in cui il genitore descrive l'esperienza del FCR
|
1 giorno durante l'ultima settimana di ricovero del loro neonato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esperienza dei membri del personale nella partecipazione a un (FCR)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo 3 mesi di esperienza FCR
|
Intervista di focus group qualitativa eseguita in un'occasione in cui i membri dello staff descrivono l'esperienza della FCR
|
1 giorno dopo 3 mesi di esperienza FCR
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacques Sizun, University Hospital, Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VINCI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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