- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04852094
Rodzinna runda w neonatologii (VINCI)
15 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Runda skoncentrowana na rodzinie na oddziałach noworodkowych: opracowanie i wdrożenie procesu z wykorzystaniem mapowania interwencji
Opieka skoncentrowana na rodzinie opiera się na godności i szacunku, wymianie informacji, współpracy i uczestnictwie w opiece i podejmowaniu decyzji.
W oddziale neonatologicznym obchody lekarskie lekarza prowadzącego są ważnym momentem dla przekazania informacji personelowi medycznemu i pielęgniarskiemu oraz dla procesu decyzyjnego.
We Francji rodzice rzadko aktywnie uczestniczą w rundzie medycznej.
Celem tego badania jest zaplanowanie implantacji Family-centered Round na oddziale neonatologicznym z wykorzystaniem 6 etapów „Mapowania interwencji”: 1/ocena potrzeb; 2/ cele wydajności i zmiany; 3/ ramy oparte na teorii; opracowywanie programów nauczania; 5- przyjęcie i wdrożenie; 6- ocena i rozpowszechnianie
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacques Sizun, MD
- Numer telefonu: +33561776280
- E-mail: sizun.j@chu-toulouse.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean-Michel Roue, MD, Phd
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Jean-Michel ROUE
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa rodziców: wiek, liczba porodów, wykształcenie i poziom dochodów Grupa personelu: wiek, płeć, staż pracy na OIOM-ie, zawód
Opis
Grupa rodziców:
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po francusku
- dobrowolny udział
- rodzice hospitalizowanego noworodka
Kryteria wyłączenia:
- nie mówi płynnie po francusku
- problemy natury psychicznej
Grupa zawodowa:
- jakikolwiek członek personelu
- dobrowolny udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Rodzice
rodzice dzieci hospitalizowanych, mówiący i rozumiejący język francuski w stopniu wystarczającym, nie wykazujący zaburzeń psychicznych, dobrowolnie uczestniczący w grupach fokusowych
|
Jakościowa grupa fokusowa jest przeprowadzana z członkami personelu i rodzicami noworodków hospitalizowanych na OIOM-ie podczas obchodów zorientowanych na rodzinę.
Transkrypcje wywiadów są analizowane z jakościową analizą treści w celu naświetlenia doświadczeń, uczuć i myśli powstałych wśród członków personelu i rodziców.
|
Profesjonaliści
Pielęgniarki, asystujące pielęgniarki, psycholog, fizjoterapeuta, lekarze, rezydenci i stypendyści
|
Jakościowa grupa fokusowa jest przeprowadzana z członkami personelu i rodzicami noworodków hospitalizowanych na OIOM-ie podczas obchodów zorientowanych na rodzinę.
Transkrypcje wywiadów są analizowane z jakościową analizą treści w celu naświetlenia doświadczeń, uczuć i myśli powstałych wśród członków personelu i rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenie w uczestnictwie w opiece skoncentrowanej na rodzinie (FCR)
Ramy czasowe: 1 dzień w ostatnim tygodniu „hospitalizacji” noworodka
|
Jakościowy wywiad grupowy przeprowadzony przy jednej okazji, w którym rodzic opisuje doświadczenie FCR
|
1 dzień w ostatnim tygodniu „hospitalizacji” noworodka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenie członków personelu w uczestnictwie w (FCR)
Ramy czasowe: 1 dzień po 3 miesiącach doświadczenia FCR
|
Jakościowy wywiad grupowy przeprowadzony przy jednej okazji, w którym członkowie personelu opisują doświadczenia FCR
|
1 dzień po 3 miesiącach doświadczenia FCR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacques Sizun, University Hospital, Brest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VINCI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakościowa grupa fokusowa
-
Nantes University HospitalNieznany
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Echokardiografia | Ocena ryzyka
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Stres emocjonalny | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dziecko | Rozporządzenie, samo
-
University of California, Los AngelesAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania