- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04852094
Gezinsgerichte ronde in de neonatologie (VINCI)
15 april 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Gezinsgerichte ronde in neonatale eenheden: procesontwikkeling en implementatie met behulp van de interventiemapping
De gezinsgerichte zorg is gebaseerd op waardigheid en respect, het delen van informatie, samenwerking en participatie in zorg en besluitvorming.
Op een neonatale afdeling is de medische ronde van de behandelend arts een belangrijk moment voor de uitwisseling van informatie met het medisch en verpleegkundig personeel en voor de besluitvorming.
In Frankrijk worden ouders zelden actief betrokken bij de medische ronde.
Het doel van deze studie is om de implantatie van de Family-centered round in een neonatale afdeling te plannen met behulp van de 6 stappen van de "Intervention mapping": 1/behoefteanalyse; 2/ prestatie- en veranderdoelstellingen; 3/ op theorie gebaseerd kader; Leerplanontwikkeling; 5- adoptie en implementatie; 6- evaluatie en verspreiding
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jacques Sizun, MD
- Telefoonnummer: +33561776280
- E-mail: sizun.j@chu-toulouse.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Michel Roue, MD, Phd
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
Contact:
- Jean-Michel ROUE
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudergroep: leeftijd, pariteit, opleiding en inkomensniveau Personeelsgroep: leeftijd, geslacht, aantal jaren ervaring in de NICU, beroep
Beschrijving
Ouders groep:
Inclusiecriteria:
- Frans sprekend
- vrijwillig mee te doen
- ouders van een in het ziekenhuis opgenomen pasgeborene
Uitsluitingscriteria:
- niet vloeiend Frans sprekend
- mentale gezondheidsproblemen
Beroepsgroep:
- enig personeelslid
- vrijwillig mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ouders
ouders van gehospitaliseerde kinderen, die voldoende Frans spreken en verstaan, geen psychiatrische stoornissen vertonen, vrijwillig deelnemen aan focusgroepen
|
Een kwalitatieve focusgroep wordt uitgevoerd met personeelsleden en ouders van in het ziekenhuis opgenomen pasgeborenen in een NICU tijdens Family-centered rounds management.
De getranscribeerde interviews worden geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse om de beleving, gevoelens en gedachten bij de medewerkers en de ouders te belichten.
|
Professionelen
Verpleegkundigen, assistent-verpleegkundigen, psycholoog, fysiotherapeut, artsen, bewoners en fellows
|
Een kwalitatieve focusgroep wordt uitgevoerd met personeelsleden en ouders van in het ziekenhuis opgenomen pasgeborenen in een NICU tijdens Family-centered rounds management.
De getranscribeerde interviews worden geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse om de beleving, gevoelens en gedachten bij de medewerkers en de ouders te belichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ervaring met deelname aan een Family-Centered Care (FCR)
Tijdsspanne: 1 dag tijdens de laatste week van de ziekenhuisopname van hun pasgeborene
|
Kwalitatief focusgroepinterview uitgevoerd bij één gelegenheid waarbij de ouder de ervaring van de FCR beschrijft
|
1 dag tijdens de laatste week van de ziekenhuisopname van hun pasgeborene
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ervaring van medewerkers met deelname aan een (FCR)
Tijdsspanne: 1 dag na 3 maanden FCR-ervaring
|
Kwalitatief focusgroepinterview uitgevoerd bij één gelegenheid waarbij de medewerkers de ervaring van de FCR beschrijven
|
1 dag na 3 maanden FCR-ervaring
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacques Sizun, University Hospital, Brest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VINCI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwalitatieve focusgroep
-
University of OxfordShoklo Malaria Research UnitVoltooidVroeggeboorte | Te vroeg geboren babyThailand
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... en andere medewerkersVoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Longkanker | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalOnbekend
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreVoltooidSpier zwakte | Spierzwakte Conditie | Nek; AfwijkingBrazilië
-
EgymedicalpediaVoltooidSteen, nier | Kind, alleenEgypte
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidEet stoornissenVerenigde Staten