- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04852094
Familjecentrerad runda i neonatologi (VINCI)
15 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Familjecentrerad runda i neonatala enheter: Processutveckling och implementering med hjälp av interventionskartläggningen
Den familjecentrerade vården bygger på värdighet och respekt, informationsutbyte, samverkan och delaktighet i vård och beslutsfattande.
På en neonatalavdelning är den behandlande läkarens medicinska omgång ett viktigt ögonblick för att dela information med medicinsk personal och vårdpersonal och för beslutsprocessen.
I Frankrike är föräldrar sällan aktivt involverade i den medicinska rundan.
Syftet med denna studie är att planera implantationen av den familjecentrerade rundan på en neonatalavdelning med hjälp av de 6 stegen i "Interventionskartläggningen": 1/behovsbedömning; 2/ resultat- och förändringsmål; 3/ teoribaserad ram; Utveckling av kursplaner; 5- antagande och genomförande; 6- utvärdering och spridning
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jacques Sizun, MD
- Telefonnummer: +33561776280
- E-post: sizun.j@chu-toulouse.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jean-Michel Roue, MD, Phd
- E-post: jean-michel.roue@chu-brest.fr
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Jean-Michel ROUE
- E-post: jean-michel.roue@chu-brest.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föräldragrupp: ålder, jämställdhet, utbildning och inkomstnivå Personalgrupp: ålder, kön, års erfarenhet inom NICU, yrke
Beskrivning
Föräldragrupp:
Inklusionskriterier:
- fransktalande
- frivilligt att delta
- föräldrar till en nyfödd på sjukhus
Exklusions kriterier:
- talar inte flytande franska
- psykiska problem
Yrkesgrupp:
- någon anställd
- frivilligt att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Föräldrar
föräldrar till sjukhusvårdade barn, talar och förstår tillräckligt franska, inte uppvisar psykiatriska störningar, frivilligt att delta i fokusgrupper
|
En kvalitativ fokusgrupp genomförs med personal och föräldrar till inlagda nyfödda på en NICU under familjecentrerad hantering.
De transkriberade intervjuerna analyseras med kvalitativ innehållsanalys för att belysa upplevelsen, känslorna och tankarna som uppstått hos personalen och föräldrarna.
|
|
Proffs
Sjuksköterskor, undersköterskor, psykolog, sjukgymnast, läkare, boende och stipendiater
|
En kvalitativ fokusgrupp genomförs med personal och föräldrar till inlagda nyfödda på en NICU under familjecentrerad hantering.
De transkriberade intervjuerna analyseras med kvalitativ innehållsanalys för att belysa upplevelsen, känslorna och tankarna som uppstått hos personalen och föräldrarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenhet av att delta i en familjecentrerad vård (FCR)
Tidsram: 1 dag under den sista veckan av deras nyföddas sjukhusvård
|
Kvalitativ fokusgruppsintervju utförd vid ett tillfälle där föräldern beskriver upplevelsen av FCR
|
1 dag under den sista veckan av deras nyföddas sjukhusvård
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personalens erfarenhet av att delta i en (FCR)
Tidsram: 1 dag efter 3 månaders FCR-erfarenhet
|
Kvalitativ fokusgruppsintervju genomfördes vid ett tillfälle där personalen beskriver upplevelsen av FCR
|
1 dag efter 3 månaders FCR-erfarenhet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacques Sizun, University Hospital, Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2021
Första postat (Faktisk)
21 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VINCI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .