- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04852094
신생아학의 가족 중심 라운드 (VINCI)
2021년 4월 15일 업데이트: University Hospital, Brest
신생아 단위의 가족 중심 라운드: 개입 매핑을 사용한 프로세스 개발 및 구현
가족 중심의 돌봄은 존엄성과 존중, 정보 공유, 돌봄과 의사 결정에 대한 협력 및 참여를 기반으로 합니다.
신생아실에서 주치의의 회진은 의료진과 간호진과 정보를 공유하고 의사결정을 하는 중요한 순간이다.
프랑스에서는 부모가 의료 라운드에 적극적으로 참여하는 경우가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 "개입 매핑"의 6단계를 사용하여 신생아 부서에서 가족 중심 라운드의 이식을 계획하는 것입니다: 1/필요 평가; 2/ 성과 및 변경 목표 3/ 이론 기반 프레임워크; 커리큘럼 개발; 5- 채택 및 구현 6- 평가 및 보급
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacques Sizun, MD
- 전화번호: +33561776280
- 이메일: sizun.j@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Michel Roue, MD, Phd
- 이메일: jean-michel.roue@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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연락하다:
- Jean-Michel ROUE
- 이메일: jean-michel.roue@chu-brest.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부모 그룹: 나이, 동등성, 교육 및 소득 수준 직원 그룹: 나이, 성별, NICU에서의 경력, 직업
설명
학부모 그룹:
포함 기준:
- 프랑스어 말하기
- 자발적으로 참여
- 입원한 신생아의 부모
제외 기준:
- 프랑스어를 유창하게 구사하지 못함
- 정신 건강 문제
전문가 그룹:
- 모든 직원
- 자발적으로 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부모
입원 아동의 부모, 프랑스어를 충분히 구사하고 이해하며, 정신 질환을 나타내지 않고, 자발적으로 포커스 그룹에 참여
|
정성적 포커스 그룹은 가족 중심 회진 관리 중에 NICU에 입원한 신생아의 직원 및 부모와 함께 수행됩니다.
필사된 인터뷰는 질적 내용 분석으로 분석되어 직원과 학부모 사이에서 발생하는 경험, 감정 및 생각을 조명합니다.
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전문가
간호사, 보조간호사, 심리학자, 물리치료사, 의사, 레지던트 및 펠로우
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정성적 포커스 그룹은 가족 중심 회진 관리 중에 NICU에 입원한 신생아의 직원 및 부모와 함께 수행됩니다.
필사된 인터뷰는 질적 내용 분석으로 분석되어 직원과 학부모 사이에서 발생하는 경험, 감정 및 생각을 조명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FCR(Family-Centered Care) 참여 경험
기간: 신생아 '입원' 마지막 주 중 1일
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부모가 FCR 경험을 설명하는 한 번에 수행되는 정성적 포커스 그룹 인터뷰
|
신생아 '입원' 마지막 주 중 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(FCR)에 참여한 직원의 경험
기간: FCR 경력 3개월 후 1일
|
직원이 FCR의 경험을 설명하는 한 번에 수행되는 정성적 포커스 그룹 인터뷰
|
FCR 경력 3개월 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacques Sizun, University Hospital, Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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