- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04852094
Családközpontú forduló a neonatológiában (VINCI)
2021. április 15. frissítette: University Hospital, Brest
Családközpontú kör az újszülött osztályokban: Folyamatfejlesztés és megvalósítás az intervenciós feltérképezés segítségével
A családközpontú gondozás a méltóságon és tiszteleten, az információmegosztáson, az együttműködésen és a gondozásban és a döntéshozatalban való részvételen alapul.
Egy újszülött osztályon a kezelőorvos orvosi köre fontos pillanat az egészségügyi és ápolószemélyzettel való információmegosztás és a döntéshozatali folyamat szempontjából.
Franciaországban a szülők ritkán vesznek részt aktívan az orvosi körben.
Jelen tanulmány célja a Családközpontú kör beültetésének megtervezése egy újszülött osztályon a „Beavatkozási térképezés” 6 lépésének felhasználásával: 1/szükségletfelmérés; 2/ teljesítmény- és változási célok; 3/ elméleti alapú keretrendszer; Tantervfejlesztés; 5- elfogadás és végrehajtás; 6- értékelés és terjesztés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jacques Sizun, MD
- Telefonszám: +33561776280
- E-mail: sizun.j@chu-toulouse.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jean-Michel Roue, MD, Phd
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Michel ROUE
- E-mail: jean-michel.roue@chu-brest.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szülői csoport: életkor, paritás, iskolai végzettség és jövedelmi szint Alkalmazottak csoportja: életkor, nem, NICU-ban szerzett évek, szakma
Leírás
Szülői csoport:
Bevételi kritériumok:
- franciául beszélő
- önkéntes részvétel
- egy kórházba került újszülött szülei
Kizárási kritériumok:
- nem beszél folyékonyan franciául
- mentális egészségügyi problémák
Szakmai csoport:
- bármely munkatárs
- önkéntes részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szülők
kórházba került gyerekek szülei, akik kellőképpen beszélnek és értenek franciául, nem mutatnak pszichiátriai rendellenességeket, önkéntesen vesznek részt a fókuszcsoportokban
|
Kvalitatív fókuszcsoportot végeznek a személyzet tagjaival és a kórházba került újszülöttek szüleivel egy NICU-ban a családközpontú körökben.
Az átírt interjúkat kvalitatív tartalomelemzéssel elemezzük, hogy megvilágítsuk a munkatársak és a szülők körében felmerülő tapasztalatokat, érzéseket, gondolatokat.
|
Szakemberek
Ápolók, asszisztens nővérek, pszichológus, gyógytornász, orvosok, rezidensek és munkatársak
|
Kvalitatív fókuszcsoportot végeznek a személyzet tagjaival és a kórházba került újszülöttek szüleivel egy NICU-ban a családközpontú körökben.
Az átírt interjúkat kvalitatív tartalomelemzéssel elemezzük, hogy megvilágítsuk a munkatársak és a szülők körében felmerülő tapasztalatokat, érzéseket, gondolatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Családközpontú gondozásban (FCR) szerzett tapasztalat
Időkeret: 1 nap az újszülött kórházi kezelésének utolsó hetében
|
Egy alkalommal kvalitatív fókuszcsoportos interjú, ahol a szülő leírja az FCR tapasztalatait
|
1 nap az újszülött kórházi kezelésének utolsó hetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A személyzet tagjainak tapasztalata egy (FCR) részvételben
Időkeret: 1 nappal 3 hónapos FCR tapasztalat után
|
Egy alkalommal kvalitatív fókuszcsoportos interjú, ahol a munkatársak ismertetik az FCR tapasztalatait
|
1 nappal 3 hónapos FCR tapasztalat után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacques Sizun, University Hospital, Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VINCI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Minőségi fókuszcsoport
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneJelentkezés meghívóvalMentális egészség Wellness 1 | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Királyság
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan