Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření turecké verze 3D-CAM

20. dubna 2021 aktualizováno: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Ověření turecké verze 3D-CAM u pacientů na chirurgické JIP

3D CAM do turecké validity a reliability na pooperačním deliriu bude testována jako prospektivní diagnostická studie. Po schválení Dr. Edwardem R. Marcantoniem (15) provede překlad a zpětný překlad. Původní 3D-CAM přeloží do turečtiny dva lékaři. Obě překladové verze budou prodiskutovány a sloučeny do finální verze. Zpětný překlad provede bez ohledu na jakékoli informace z původní verze další dva lékaři. Přeložená i zpětně přeložená verze budou zaslány Dr. Marcantoniovi ke schválení. Způsobilost a dokumentace souhlasu bude potvrzena na předoperační návštěvě. Během této návštěvy pacienti poskytnou demografické a historické lékařské informace, včetně informací o užívání léků. Bude provedena Mini-Mental State Exam (MMSE).

Hodnocení deliria

Hodnocení deliria pomocí 3D-CAM Před obdobím studie se všichni výzkumníci zúčastní online školícího programu na 3D CAM. Delirium bude hodnoceno pomocí 3D CAM každé ráno a večer (18:00-20:00) po dobu 3 dnů po operaci.

Hodnocení deliria pomocí DSM-5 Zkoušející psychiatr, který byl slepý k výsledkům hodnocení 3D-CAM, vyhodnotí pacienty podle kritérií DSM-5 do 3 minut po hodnocení 3D-CAM.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

245

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Fyzický stav ASA 1-3
  • Přijata na JIP po operaci s předpokládanou délkou pobytu delší než 48 hodin
  • MMSE ≥ 20 (k vyloučení demence)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl se zúčastnit
  • Pacienti s těžkou poruchou zraku nebo sluchu/hendikepem nebo endotracheální intubací, která by mohla bránit komunikaci
  • Přítomnost závažného psychiatrického stavu, jako je bipolární porucha, velká deprese, schizofrenie, Alzheimer nebo demence, parkinsonismus
  • Hluboká sedace nebo kóma
  • ASA fyzický stav IV nebo V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Delirium
Diagnostický test: 3D kamera
3D-CAM je krátký rozhovor, který využívá verbální odpovědi a umožňuje dokončit diagnostický algoritmus Confusion Assessment Method (CAM)
Diagnostický test: DSM 5
DSM-5 je zlatý standard pro diagnostiku deliria. Ale správné použití vyžaduje profesionální psychiatrické zázemí a školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení deliria
Časové okno: 3 dny
Delirium bude hodnoceno pomocí 3D CAM každé ráno a večer (18:00-20:00) po dobu 3 dnů po operaci. Zkoušející psychiatr, který bude slepý k výsledkům hodnocení 3D-CAM, vyhodnotí pacienty podle kritérií DSM-5 do 3 minut po hodnocení 3D-CAM.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

18. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

18. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na 3D kamera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit