Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av 3D-CAM tyrkisk versjon

20. april 2021 oppdatert av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Validering av den tyrkiske 3D-CAM-versjonen hos kirurgiske ICU-pasienter

3D CAM til tyrkisk validitet og reliabilitet på postoperativt delirium vil bli testet som en prospektiv diagnostisk studie. Etter godkjenning av Dr. Edward R. Marcantonio, (15) vil oversette og tilbakeoversette. Den originale 3D-CAM vil oversettes til tyrkisk av to leger. De to oversettelsesversjonene vil bli diskutert og slått sammen til en endelig versjon. Tilbakeoversettelse vil utføres uavhengig av informasjon fra originalversjonen av ytterligere to leger. Både de oversatte og tilbakeoversatte versjonene vil sendes til Dr. Marcantonio for godkjenning. Kvalifikasjon og dokumentasjon på samtykke vil bli bekreftet ved det preoperative besøket. Under dette besøket vil pasienter gi demografisk og historisk medisinsk informasjon, inkludert informasjon om medisinbruk. Mini-Mental State Exam (MMSE) vil bli utført.

Delirium vurdering

Deliriumvurdering med 3D-CAM Før studieperioden vil alle forskere delta på nettbasert opplæringsprogram på 3D CAM. Delirium vil bli evaluert ved hjelp av 3D CAM hver morgen og kveld (18:00-20:00) i postoperative 3 dager.

Deliriumvurdering med DSM-5. Psykiateren som ble blindet for 3D-CAM-vurderingsresultatene, vil evaluere pasientene i henhold til kriteriene til DSM-5 innen 3 minutter etter 3D-CAM-vurderingen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

245

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • ASA Fysisk status 1-3
  • Innlagt på intensivavdelingen etter operasjon med antatt liggetid i mer enn 48 timer
  • MMSE ≥ 20 (for å utelukke demens)

Ekskluderingskriterier:

  • Nektet å delta
  • Pasienter med alvorlig visuell eller auditiv lidelse/handicap eller endotrakeal intubasjon som kan hindre kommunikasjon
  • Tilstedeværelse av en alvorlig psykiatrisk tilstand som bipolar lidelse, alvorlig depresjon, schizofreni, Alzheimer eller demens, Parkinsonisme
  • Dyp sedasjon eller koma
  • ASA fysisk status IV eller V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Delirium
Diagnostisk test: 3d kamera
3D-CAM er et kort intervju som bruker verbale svar og tillater fullføring av diagnosealgoritmen Confusion Assessment Method (CAM).
Diagnostisk test: DSM 5
DSM-5 er gullstandarden for diagnostisering av delirium. Men riktig bruk krever profesjonell psykiatrisk bakgrunn og opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av delirium
Tidsramme: 3 dager
Delirium vil bli evaluert ved hjelp av 3D CAM hver morgen og kveld (18:00-20:00) i postoperative 3 dager. Psykiater-etterforskeren som vil bli blindet for 3D-CAM-vurderingsresultatene, vil evaluere pasientene i henhold til kriteriene til DSM-5 innen 3 minutter etter 3D-CAM-vurderingen.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

18. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

18. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

18. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/28

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på 3d kamera

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere