A 3D-CAM török verzió érvényesítése
A 3D-CAM török verzió érvényesítése sebészeti intenzív osztályos betegeknél
Prospektív diagnosztikai vizsgálatként tesztelik a 3D CAM török érvényességét és megbízhatóságát a posztoperatív delíriumban. Dr. Edward R. Marcantonio jóváhagyását követően (15) a fordítást és a visszafordítást végzi. Az eredeti 3D-CAM-et két orvos fogja lefordítani törökre. A két fordítási változatot megvitatják, és összevonják a végleges változatban. A visszafordítást az eredeti változatból származó információktól függetlenül egy másik két orvos végzi el. Mind a lefordított, mind a visszafordított változatot jóváhagyásra elküldjük Dr. Marcantonio-nak. A jogosultságot és a beleegyező nyilatkozatot a preoperatív vizit során igazolják. A látogatás során a betegek demográfiai és történelmi egészségügyi információkat nyújtanak, beleértve a gyógyszerhasználattal kapcsolatos információkat is. A Mini-Mental State Exam (MMSE) elvégzésére kerül sor.
Delírium értékelése
Delírium felmérés a 3D-CAM-mel A vizsgálati időszak előtt minden kutató részt vesz a 3D CAM online képzési programban. A delíriumot a 3D CAM segítségével minden reggel és este (18:00-20:00) értékelik a műtét utáni 3 napon keresztül.
Delírium felmérés DSM-5-tel A 3D-CAM vizsgálati eredményekre vakon vett pszichiáter vizsgáló a 3D-CAM értékelést követő 3 percen belül értékeli a betegeket a DSM-5 kritériumai szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SINEM S OZTURK
- Telefonszám: 4441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- ASA Fizikai állapot 1-3
- Műtét után az intenzív osztályra kerül, a várható tartózkodási idő több mint 48 óra
- MMSE ≥ 20 (a demencia kizárására)
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta a részvételt
- Súlyos látási vagy hallási zavarban/fogyatékosságban vagy endotracheális intubációban szenvedő betegek, amelyek akadályozhatják a kommunikációt
- Jelentős pszichiátriai állapot, például bipoláris zavar, súlyos depresszió, skizofrénia, Alzheimer-kór vagy demencia, Parkinson-kór
- Mély szedáció vagy kóma
- ASA fizikai állapot IV vagy V
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Delírium
|
A 3D-CAM egy rövid interjú, amely verbális válaszokat használ, és lehetővé teszi a Confusion Assessment Method (CAM) diagnosztikai algoritmusának befejezését.
A DSM-5 a delírium diagnosztizálásának aranystandardja.
De a megfelelő használathoz professzionális pszichiátriai háttér és képzés szükséges.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A delírium értékelése
Időkeret: 3 nap
|
A delíriumot a 3D CAM segítségével minden reggel és este (18:00-20:00) értékelik a műtét utáni 3 napon keresztül.
A pszichiáter vizsgáló, akit nem lát a 3D-CAM értékelési eredményekre, a 3D-CAM értékelést követően 3 percen belül értékeli a betegeket a DSM-5 kritériumai szerint.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/28
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .