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Validação da versão turca 3D-CAM

20 de abril de 2021 atualizado por: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Validação da versão turca 3D-CAM em pacientes de UTI cirúrgica

3D CAM na validade turca e confiabilidade no delírio pós-operatório será testado como um estudo diagnóstico prospectivo. Após a aprovação do Dr. Edward R. Marcantonio, (15) será feita a tradução e retrotradução. O 3D-CAM original será traduzido para o turco por dois médicos. As duas versões de tradução serão discutidas e fundidas em uma versão final. A retrotradução será realizada independentemente de qualquer informação de sua versão original por outros dois médicos. Tanto a versão traduzida quanto a retrotraduzida serão enviadas ao Dr. Marcantonio para aprovação. A elegibilidade e a documentação do consentimento serão confirmadas na visita pré-operatória. Durante esta visita, os pacientes fornecerão informações médicas demográficas e históricas, incluindo informações sobre o uso de medicamentos. O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) será realizado.

avaliação de delirium

Avaliação do delirium com o 3D-CAM Antes do período do estudo, todos os pesquisadores participarão de um programa de treinamento online em 3D CAM. O delirium será avaliado usando o 3D CAM todas as manhãs e noites (18:00-20:00) durante 3 dias pós-operatórios.

Avaliação de delirium com o DSM-5 O investigador psiquiatra que desconhecia os resultados da avaliação 3D-CAM avaliará os pacientes de acordo com os critérios do DSM-5 dentro de 3 minutos após a avaliação 3D-CAM.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

245

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Estado Físico ASA 1-3
  • Admitido em UTI após cirurgia com previsão de internação superior a 48 horas
  • MEEM ≥ 20 (para excluir demência)

Critério de exclusão:

  • Recusou-se a participar
  • Pacientes com distúrbios/deficiências visuais ou auditivas graves ou intubação endotraqueal que pode impedir a comunicação
  • Presença de uma condição psiquiátrica importante, como transtorno bipolar, depressão maior, esquizofrenia, Alzheimer ou demência, parkinsonismo
  • Sedação profunda ou coma
  • Estado físico ASA IV ou V

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Delírio
O 3D-CAM é uma entrevista curta que usa respostas verbais e permite a conclusão do algoritmo de diagnóstico Confusion Assessment Method (CAM).
O DSM-5 é o padrão ouro para o diagnóstico de delirium. Mas o uso adequado requer formação e treinamento psiquiátrico profissional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do delírio
Prazo: 3 dias
O delirium será avaliado usando o 3D CAM todas as manhãs e noites (18:00-20:00) durante 3 dias pós-operatórios. O investigador psiquiatra que será cego para os resultados da avaliação 3D-CAM avaliará os pacientes de acordo com os critérios do DSM-5 dentro de 3 minutos após a avaliação 3D-CAM.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

18 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio

Ensaios clínicos em Câmera 3d

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