Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja tureckiej wersji 3D-CAM

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Walidacja tureckiej wersji 3D-CAM u pacjentów oddziałów intensywnej terapii chirurgicznej

3D CAM do tureckiej trafności i wiarygodności delirium pooperacyjnego zostanie przetestowane jako prospektywne badanie diagnostyczne. Po zatwierdzeniu przez dr Edwarda R. Marcantonio (15) dokonam tłumaczenia i tłumaczenia zwrotnego. Oryginalna kamera 3D zostanie przetłumaczona na język turecki przez dwóch lekarzy. Dwie wersje translacyjne zostaną omówione i połączone w wersję ostateczną. Tłumaczenie zwrotne zostanie wykonane niezależnie od jakichkolwiek informacji z jego oryginalnej wersji przez kolejnych dwóch lekarzy. Zarówno przetłumaczone, jak i przetłumaczone wersje zwrotne zostaną przesłane do dr Marcantonio do zatwierdzenia. Kwalifikacja i dokumentacja zgody zostaną potwierdzone podczas wizyty przedoperacyjnej. Podczas tej wizyty pacjenci przekażą demograficzne i historyczne informacje medyczne, w tym informacje dotyczące stosowania leków. Zostanie przeprowadzony Mini-Mental State Exam (MMSE).

Ocena delirium

Ocena delirium za pomocą 3D-CAM Przed okresem badania wszyscy badacze wezmą udział w internetowym programie szkoleniowym dotyczącym 3D CAM. Delirium będzie oceniane za pomocą 3D CAM każdego ranka i wieczora (18:00-20:00) przez 3 dni po operacji.

Ocena majaczenia za pomocą DSM-5 Badający psychiatra, który nie znał wyników oceny 3D-CAM, oceni pacjentów zgodnie z kryteriami DSM-5 w ciągu 3 minut po ocenie 3D-CAM.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

245

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Stan fizyczny ASA 1-3
  • Przyjęty na OIT po operacji z przewidywanym czasem pobytu powyżej 48 godzin
  • MMSE ≥ 20 (aby wykluczyć demencję)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówił udziału
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami/upośledzeniami wzroku lub słuchu lub z intubacją dotchawiczą, która może utrudniać komunikację
  • Obecność poważnego stanu psychicznego, takiego jak choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja, schizofrenia, choroba Alzheimera lub demencja, parkinsonizm
  • Głęboka sedacja lub śpiączka
  • Stan fizyczny ASA IV lub V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Delirium
Test diagnostyczny: Kamera 3D
3D-CAM to krótki wywiad, który wykorzystuje odpowiedzi werbalne i umożliwia ukończenie algorytmu diagnostycznego Metody Oceny Zamieszania (CAM)
Test diagnostyczny: DSM 5
DSM-5 jest złotym standardem w diagnostyce delirium. Ale właściwe użycie wymaga profesjonalnego przygotowania psychiatrycznego i przeszkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena delirium
Ramy czasowe: 3 dni
Delirium będzie oceniane za pomocą 3D CAM każdego ranka i wieczora (18:00-20:00) przez 3 dni po operacji. Badający psychiatra, który nie będzie znał wyników oceny 3D-CAM, oceni pacjentów zgodnie z kryteriami DSM-5 w ciągu 3 minut po ocenie 3D-CAM.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

18 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Kamera 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj