- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04853706
Walidacja tureckiej wersji 3D-CAM
Walidacja tureckiej wersji 3D-CAM u pacjentów oddziałów intensywnej terapii chirurgicznej
3D CAM do tureckiej trafności i wiarygodności delirium pooperacyjnego zostanie przetestowane jako prospektywne badanie diagnostyczne. Po zatwierdzeniu przez dr Edwarda R. Marcantonio (15) dokonam tłumaczenia i tłumaczenia zwrotnego. Oryginalna kamera 3D zostanie przetłumaczona na język turecki przez dwóch lekarzy. Dwie wersje translacyjne zostaną omówione i połączone w wersję ostateczną. Tłumaczenie zwrotne zostanie wykonane niezależnie od jakichkolwiek informacji z jego oryginalnej wersji przez kolejnych dwóch lekarzy. Zarówno przetłumaczone, jak i przetłumaczone wersje zwrotne zostaną przesłane do dr Marcantonio do zatwierdzenia. Kwalifikacja i dokumentacja zgody zostaną potwierdzone podczas wizyty przedoperacyjnej. Podczas tej wizyty pacjenci przekażą demograficzne i historyczne informacje medyczne, w tym informacje dotyczące stosowania leków. Zostanie przeprowadzony Mini-Mental State Exam (MMSE).
Ocena delirium
Ocena delirium za pomocą 3D-CAM Przed okresem badania wszyscy badacze wezmą udział w internetowym programie szkoleniowym dotyczącym 3D CAM. Delirium będzie oceniane za pomocą 3D CAM każdego ranka i wieczora (18:00-20:00) przez 3 dni po operacji.
Ocena majaczenia za pomocą DSM-5 Badający psychiatra, który nie znał wyników oceny 3D-CAM, oceni pacjentów zgodnie z kryteriami DSM-5 w ciągu 3 minut po ocenie 3D-CAM.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SINEM S OZTURK
- Numer telefonu: 4441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Stan fizyczny ASA 1-3
- Przyjęty na OIT po operacji z przewidywanym czasem pobytu powyżej 48 godzin
- MMSE ≥ 20 (aby wykluczyć demencję)
Kryteria wyłączenia:
- Odmówił udziału
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami/upośledzeniami wzroku lub słuchu lub z intubacją dotchawiczą, która może utrudniać komunikację
- Obecność poważnego stanu psychicznego, takiego jak choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja, schizofrenia, choroba Alzheimera lub demencja, parkinsonizm
- Głęboka sedacja lub śpiączka
- Stan fizyczny ASA IV lub V
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Delirium
|
3D-CAM to krótki wywiad, który wykorzystuje odpowiedzi werbalne i umożliwia ukończenie algorytmu diagnostycznego Metody Oceny Zamieszania (CAM)
DSM-5 jest złotym standardem w diagnostyce delirium.
Ale właściwe użycie wymaga profesjonalnego przygotowania psychiatrycznego i przeszkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena delirium
Ramy czasowe: 3 dni
|
Delirium będzie oceniane za pomocą 3D CAM każdego ranka i wieczora (18:00-20:00) przez 3 dni po operacji.
Badający psychiatra, który nie będzie znał wyników oceny 3D-CAM, oceni pacjentów zgodnie z kryteriami DSM-5 w ciągu 3 minut po ocenie 3D-CAM.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekrutacyjnyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekrutacyjny
Badania kliniczne na Kamera 3D
-
University of MalayaZakończonyDelirium pooperacyjne | Diagnoza, psychiatra
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Nitinetics LLCRekrutacyjnyChoroba ucha środkowegoStany Zjednoczone
-
Alexandria UniversityZakończonyDeformacje zębowo-twarzoweEgipt
-
Kafrelsheikh UniversityZakończony
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Universidad Complutense de MadridRekrutacyjnyAwaria protezy dentystycznej | Bezzębna szczęka | Powikłania związane z protezą dentystycznąHiszpania
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
PrecirixAktywny, nie rekrutującyZaawansowany/przerzutowy HER2-dodatni rak piersi, żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego z progresją choroby po standardowym leczeniu anty-HER2Stany Zjednoczone, Kanada