- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04853706
Validierung der türkischen 3D-CAM-Version
Validierung der türkischen 3D-CAM-Version bei chirurgischen Intensivpatienten
Die 3D-CAM in türkischer Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei postoperativem Delir wird als prospektive diagnostische Studie getestet. Nach Genehmigung durch Dr. Edward R. Marcantonio, (15) erfolgt die Übersetzung und Rückübersetzung. Die ursprüngliche 3D-CAM wird von zwei Ärzten ins Türkische übersetzt. Die beiden Übersetzungsversionen werden diskutiert und zu einer endgültigen Version zusammengeführt. Die Rückübersetzung wird unabhängig von Informationen aus der Originalversion von zwei weiteren Ärzten durchgeführt. Sowohl die übersetzte als auch die rückübersetzte Version werden zur Genehmigung an Dr. Marcantonio gesendet. Die Eignung und die Dokumentation der Einwilligung werden beim präoperativen Besuch bestätigt. Während dieses Besuchs stellen die Patienten demografische und historische medizinische Informationen bereit, einschließlich Informationen zur Medikamenteneinnahme. Das Mini-Mental State Exam (MMSE) wird durchgeführt.
Beurteilung des Delirs
Delir-Assessment mit der 3D-CAM Vor Studienbeginn nehmen alle Forschenden an einem Online-Schulungsprogramm zum Thema 3D-CAM teil. Das Delirium wird jeden Morgen und Abend (18:00-20:00) für die postoperativen 3 Tage mit der 3D-CAM ausgewertet.
Delir-Beurteilung mit dem DSM-5 Der psychiatrische Prüfer, der gegenüber den 3D-CAM-Beurteilungsergebnissen verblindet war, wird die Patienten gemäß den Kriterien von DSM-5 innerhalb von 3 Minuten nach der 3D-CAM-Beurteilung bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SINEM S OZTURK
- Telefonnummer: 4441256
- E-Mail: sarisinem@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Körperlicher ASA-Status 1-3
- Aufnahme auf die Intensivstation nach einer Operation mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer von mehr als 48 h
- MMSE ≥ 20 (zum Ausschluss einer Demenz)
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme verweigert
- Patienten mit schweren Seh- oder Hörstörungen/Behinderungen oder endotrachealer Intubation, die die Kommunikation beeinträchtigen könnten
- Vorhandensein einer schweren psychiatrischen Erkrankung wie bipolare Störung, schwere Depression, Schizophrenie, Alzheimer oder Demenz, Parkinsonismus
- Tiefe Sedierung oder Koma
- ASA körperlicher Status IV oder V
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Delirium
|
Die 3D-CAM ist ein kurzes Interview, das verbale Antworten verwendet und den Abschluss des Diagnosealgorithmus der Confusion Assessment Method (CAM) ermöglicht
Das DSM-5 ist der Goldstandard für die Delirdiagnostik.
Die richtige Anwendung erfordert jedoch einen professionellen psychiatrischen Hintergrund und eine Ausbildung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einschätzung des Delirs
Zeitfenster: 3 Tage
|
Das Delirium wird jeden Morgen und Abend (18:00-20:00) für die postoperativen 3 Tage mit der 3D-CAM ausgewertet.
Der psychiatrische Prüfarzt, der gegenüber den 3D-CAM-Bewertungsergebnissen verblindet ist, bewertet die Patienten gemäß den Kriterien von DSM-5 innerhalb von 3 Minuten nach der 3D-CAM-Bewertung.
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/28
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekrutierungDelirium im Alter | Delirium gemischten Ursprungs | Demenz überlagertes Delirium | Delirium Verwirrter ZustandNorwegen
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Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutierungHerzchirugie | Intensivstation Delirium | Postoperatives DeliriumVereinigtes Königreich
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Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRekrutierungPostoperatives Delirium | Herzchirugie | Intensivstation DeliriumItalien
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University of Southern CaliforniaRekrutierungDelirium | Nebenwirkungen der Behandlung | Moral | Delirium im Alter | Psych | Delirium gemischten Ursprungs | Delirium Verwirrter Zustand | Delirium, Sepsis assoziiertVereinigte Staaten
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Indonesia UniversityNoch keine RekrutierungPostoperatives Delirium | Anästhesie | Postoperative Verwirrung | Neurologische Störung | Anästhesie Entstehung Delirium | Gas; Inhalation | Hypnotisch; Entzugszustand mit Delirium
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