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Validierung der türkischen 3D-CAM-Version

20. April 2021 aktualisiert von: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Validierung der türkischen 3D-CAM-Version bei chirurgischen Intensivpatienten

Die 3D-CAM in türkischer Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei postoperativem Delir wird als prospektive diagnostische Studie getestet. Nach Genehmigung durch Dr. Edward R. Marcantonio, (15) erfolgt die Übersetzung und Rückübersetzung. Die ursprüngliche 3D-CAM wird von zwei Ärzten ins Türkische übersetzt. Die beiden Übersetzungsversionen werden diskutiert und zu einer endgültigen Version zusammengeführt. Die Rückübersetzung wird unabhängig von Informationen aus der Originalversion von zwei weiteren Ärzten durchgeführt. Sowohl die übersetzte als auch die rückübersetzte Version werden zur Genehmigung an Dr. Marcantonio gesendet. Die Eignung und die Dokumentation der Einwilligung werden beim präoperativen Besuch bestätigt. Während dieses Besuchs stellen die Patienten demografische und historische medizinische Informationen bereit, einschließlich Informationen zur Medikamenteneinnahme. Das Mini-Mental State Exam (MMSE) wird durchgeführt.

Beurteilung des Delirs

Delir-Assessment mit der 3D-CAM Vor Studienbeginn nehmen alle Forschenden an einem Online-Schulungsprogramm zum Thema 3D-CAM teil. Das Delirium wird jeden Morgen und Abend (18:00-20:00) für die postoperativen 3 Tage mit der 3D-CAM ausgewertet.

Delir-Beurteilung mit dem DSM-5 Der psychiatrische Prüfer, der gegenüber den 3D-CAM-Beurteilungsergebnissen verblindet war, wird die Patienten gemäß den Kriterien von DSM-5 innerhalb von 3 Minuten nach der 3D-CAM-Beurteilung bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

245

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Körperlicher ASA-Status 1-3
  • Aufnahme auf die Intensivstation nach einer Operation mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer von mehr als 48 h
  • MMSE ≥ 20 (zum Ausschluss einer Demenz)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme verweigert
  • Patienten mit schweren Seh- oder Hörstörungen/Behinderungen oder endotrachealer Intubation, die die Kommunikation beeinträchtigen könnten
  • Vorhandensein einer schweren psychiatrischen Erkrankung wie bipolare Störung, schwere Depression, Schizophrenie, Alzheimer oder Demenz, Parkinsonismus
  • Tiefe Sedierung oder Koma
  • ASA körperlicher Status IV oder V

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Delirium
Diagnosetest: 3D-Kamera
Die 3D-CAM ist ein kurzes Interview, das verbale Antworten verwendet und den Abschluss des Diagnosealgorithmus der Confusion Assessment Method (CAM) ermöglicht
Diagnosetest: DSM 5
Das DSM-5 ist der Goldstandard für die Delirdiagnostik. Die richtige Anwendung erfordert jedoch einen professionellen psychiatrischen Hintergrund und eine Ausbildung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung des Delirs
Zeitfenster: 3 Tage
Das Delirium wird jeden Morgen und Abend (18:00-20:00) für die postoperativen 3 Tage mit der 3D-CAM ausgewertet. Der psychiatrische Prüfarzt, der gegenüber den 3D-CAM-Bewertungsergebnissen verblindet ist, bewertet die Patienten gemäß den Kriterien von DSM-5 innerhalb von 3 Minuten nach der 3D-CAM-Bewertung.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

18. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/28

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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