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Convalida della versione turca 3D-CAM

20 aprile 2021 aggiornato da: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Convalida della versione turca 3D-CAM nei pazienti chirurgici in terapia intensiva

La CAM 3D nella validità e affidabilità turca sul delirio postoperatorio sarà testata come studio diagnostico prospettico. Dopo l'approvazione del Dr. Edward R. Marcantonio, (15) eseguirà la traduzione e la controtraduzione. L'originale 3D-CAM sarà tradotto in turco da due medici. Le due versioni di traduzione saranno discusse e fuse in una versione finale. La traduzione posteriore verrà eseguita indipendentemente da qualsiasi informazione dalla sua versione originale da altri due medici. Sia la versione tradotta che quella retrotradotta saranno inviate al Dr. Marcantonio per l'approvazione. L'idoneità e la documentazione del consenso saranno confermate alla visita preoperatoria. Durante questa visita, i pazienti forniranno informazioni mediche demografiche e storiche, comprese informazioni sull'uso di farmaci. Verrà eseguito il Mini-Mental State Exam (MMSE).

Valutazione del delirio

Valutazione del delirium con 3D-CAM Prima del periodo di studio, tutti i ricercatori parteciperanno a un programma di formazione online su 3D CAM. Il delirio verrà valutato utilizzando la CAM 3D ogni mattina e sera (18:00-20:00) per i 3 giorni postoperatori.

Valutazione del delirium con il DSM-5 Lo sperimentatore psichiatra che era cieco ai risultati della valutazione 3D-CAM, valuterà i pazienti secondo i criteri del DSM-5 entro 3 minuti dopo la valutazione 3D-CAM.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

245

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Stato fisico ASA 1-3
  • Ricoverato in terapia intensiva dopo intervento chirurgico con una durata prevista della degenza superiore a 48 ore
  • MMSE ≥ 20 (per escludere la demenza)

Criteri di esclusione:

  • Rifiutato di partecipare
  • Pazienti con gravi disturbi/handicap visivi o uditivi o intubazione endotracheale che potrebbe impedire la comunicazione
  • Presenza di una grave condizione psichiatrica come disturbo bipolare, depressione maggiore, schizofrenia, Alzheimer o demenza, parkinsonismo
  • Sedazione profonda o coma
  • Stato fisico ASA IV o V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Delirio
Test diagnostico: Videocamera 3d
Il 3D-CAM è un breve colloquio che utilizza risposte verbali e consente il completamento dell'algoritmo diagnostico del Confusion Assessment Method (CAM)
Test diagnostico: DSM 5
Il DSM-5 è il gold standard per la diagnosi del delirium. Ma un uso corretto richiede un background e una formazione psichiatrica professionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del delirio
Lasso di tempo: 3 giorni
Il delirio verrà valutato utilizzando la CAM 3D ogni mattina e sera (18:00-20:00) per i 3 giorni postoperatori. Lo sperimentatore psichiatra che sarà cieco ai risultati della valutazione 3D-CAM, valuterà i pazienti secondo i criteri del DSM-5 entro 3 minuti dopo la valutazione 3D-CAM.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

18 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

18 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

18 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/28

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su Videocamera 3d

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