Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af 3D-CAM tyrkisk version

20. april 2021 opdateret af: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Validering af den tyrkiske 3D-CAM-version hos kirurgiske ICU-patienter

3D CAM til tyrkisk validitet og pålidelighed på postoperativt delirium vil blive testet som en prospektiv diagnostisk undersøgelse. Efter godkendelse af Dr. Edward R. Marcantonio, (15) vil oversætte og tilbage-oversætte. Den originale 3D-CAM vil blive oversat til tyrkisk af to læger. De to oversættelsesversioner vil blive diskuteret og slået sammen til en endelig version. Tilbageoversættelse vil udføres uanset information fra den originale version af yderligere to læger. Både de oversatte og tilbageoversatte versioner sendes til Dr. Marcantonio til godkendelse. Berettigelse og dokumentation for samtykke vil blive bekræftet ved det præoperative besøg. Under dette besøg vil patienterne give demografiske og historiske medicinske oplysninger, herunder oplysninger om medicinbrug. Mini-Mental State Exam (MMSE) vil blive udført.

Delirium vurdering

Delirium-vurdering med 3D-CAM Før undersøgelsesperioden vil alle forskere deltage i online træningsprogram om 3D CAM. Delirium vil blive evalueret ved hjælp af 3D CAM hver morgen og aften (18:00-20:00) i postoperative 3 dage.

Deliriumvurdering med DSM-5 Psykiaterens efterforsker, som blev blindet for 3D-CAM vurderingsresultaterne, vil evaluere patienterne i henhold til kriterierne for DSM-5 inden for 3 minutter efter 3D-CAM vurderingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • ASA Fysisk status 1-3
  • Indlagt på intensivafdelingen efter operation med en forventet liggetid i mere end 48 timer
  • MMSE ≥ 20 (for at udelukke demens)

Ekskluderingskriterier:

  • nægtede at deltage
  • Patienter med svær syns- eller hørelidelse/handicap eller endotracheal intubation, som kan hæmme kommunikationen
  • Tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk tilstand såsom bipolar lidelse, svær depression, skizofreni, Alzheimer eller demens, Parkinsonisme
  • Dyb sedation eller koma
  • ASA fysisk status IV eller V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Delirium
Diagnostisk test: 3d kamera
3D-CAM er et kort interview, der bruger verbale svar og gør det muligt at færdiggøre diagnosealgoritmen Confusion Assessment Method (CAM).
Diagnostisk test: DSM 5
DSM-5 er guldstandarden for diagnosticering af delirium. Men korrekt brug kræver professionel psykiatrisk baggrund og uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af delirium
Tidsramme: Tre dage
Delirium vil blive evalueret ved hjælp af 3D CAM hver morgen og aften (18:00-20:00) i postoperative 3 dage. Psykiaterens efterforsker, som vil blive blindet for 3D-CAM-vurderingsresultaterne, vil evaluere patienterne i henhold til kriterierne for DSM-5 inden for 3 minutter efter 3D-CAM-vurderingen.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

18. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med 3d kamera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner