Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den turkiska versionen av 3D-CAM

20 april 2021 uppdaterad av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Validering av den turkiska 3D-CAM-versionen hos kirurgiska intensivpatienter

3D CAM till turkisk validitet och tillförlitlighet på postoperativt delirium kommer att testas som en prospektiv diagnostisk studie. Efter godkännande av Dr Edward R. Marcantonio, (15) kommer att översätta och översätta. Den ursprungliga 3D-CAM kommer att översättas till turkiska av två läkare. De två översättningsversionerna kommer att diskuteras och slås samman till en slutlig version. Bakåtöversättning kommer att utföras oavsett information från originalversionen av ytterligare två läkare. Både de översatta och tillbakaöversatta versionerna kommer att skickas till Dr. Marcantonio för godkännande. Behörighet och dokumentation av samtycke kommer att bekräftas vid det preoperativa besöket. Under detta besök kommer patienter att tillhandahålla demografisk och historisk medicinsk information, inklusive information om läkemedelsanvändning. Mini-Mental State Exam (MMSE) kommer att utföras.

Delirium bedömning

Deliriumbedömning med 3D-CAM Innan studieperioden kommer alla forskare att delta i onlineutbildningsprogram om 3D CAM. Delirium kommer att utvärderas med 3D CAM varje morgon och kväll (18:00-20:00) under postoperativa 3 dagar.

Deliriumbedömning med DSM-5 Psykiatrikerns utredare som var blind för 3D-CAM-bedömningsresultaten kommer att utvärdera patienterna enligt kriterierna för DSM-5 inom 3 minuter efter 3D-CAM-bedömningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

245

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • ASA Fysisk status 1-3
  • Inlagd på intensivvårdsavdelningen efter operation med en beräknad vistelsetid på mer än 48 timmar
  • MMSE ≥ 20 (för att utesluta demens)

Exklusions kriterier:

  • Vägrade att delta
  • Patienter med allvarlig syn- eller hörselstörning/handikapp eller endotrakeal intubation som kan hindra kommunikationen
  • Närvaro av ett allvarligt psykiatriskt tillstånd såsom bipolär sjukdom, egentlig depression, schizofreni, Alzheimer eller demens, Parkinsonism
  • Djup sedering eller koma
  • ASA fysisk status IV eller V

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Delirium
Diagnostiskt test: 3d-kamera
3D-CAM är en kort intervju som använder verbala svar och möjliggör komplettering av diagnosalgoritmen för förvirringsbedömningsmetoden (CAM).
Diagnostiskt test: DSM 5
DSM-5 är guldstandarden för att diagnostisera delirium. Men korrekt användning kräver professionell psykiatrisk bakgrund och utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av delirium
Tidsram: 3 dagar
Delirium kommer att utvärderas med 3D CAM varje morgon och kväll (18:00-20:00) under postoperativa 3 dagar. Psykiatrikerns utredare som kommer att bli blind för 3D-CAM-utvärderingsresultaten, kommer att utvärdera patienterna enligt kriterierna för DSM-5 inom 3 minuter efter 3D-CAM-bedömningen.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

18 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

18 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

18 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/28

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på 3d-kamera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera