Validation de la version turque 3D-CAM
Validation de la version turque 3D-CAM chez les patients en soins intensifs chirurgicaux
La CAM 3D dans la validité et la fiabilité turques sur le délire postopératoire sera testée dans le cadre d'une étude diagnostique prospective. Après approbation par le Dr Edward R. Marcantonio, (15) effectuera la traduction et la contre-traduction. Le 3D-CAM original sera traduit en turc par deux médecins. Les deux versions traductionnelles seront discutées et fusionnées en une version finale. La contre-traduction sera effectuée indépendamment de toute information de sa version originale par deux autres médecins. Les versions traduites et rétro-traduites seront envoyées au Dr Marcantonio pour approbation. L'éligibilité et la documentation du consentement seront confirmées lors de la visite préopératoire. Au cours de cette visite, les patients fourniront des informations médicales démographiques et historiques, y compris des informations concernant l'utilisation des médicaments. Le mini-examen de l'état mental (MMSE) sera effectué.
Évaluation du délire
Évaluation du délire avec le 3D-CAM Avant la période d'étude, tous les chercheurs participeront au programme de formation en ligne sur le 3D-CAM. Le délire sera évalué à l'aide du CAM 3D chaque matin et soir (18h00-20h00) pendant les 3 jours postopératoires.
Évaluation du délire avec le DSM-5 L'investigateur psychiatre qui n'a pas été informé des résultats de l'évaluation 3D-CAM évaluera les patients selon les critères du DSM-5 dans les 3 minutes suivant l'évaluation 3D-CAM.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SINEM S OZTURK
- Numéro de téléphone: 4441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- État physique ASA 1-3
- Admis aux soins intensifs après une intervention chirurgicale avec une durée de séjour prévue supérieure à 48 h
- MMSE ≥ 20 (pour exclure la démence)
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Patients souffrant de troubles/handicaps visuels ou auditifs graves ou d'une intubation endotrachéale susceptible d'entraver la communication
- Présence d'une affection psychiatrique majeure telle que trouble bipolaire, dépression majeure, schizophrénie, Alzheimer ou démence, parkinsonisme
- Sédation profonde ou coma
- Statut physique ASA IV ou V
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Délire
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Le 3D-CAM est une courte entrevue qui utilise des réponses verbales et permet de compléter l'algorithme de diagnostic de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM)
Le DSM-5 est l'étalon-or pour diagnostiquer le délire.
Mais une bonne utilisation nécessite une expérience et une formation professionnelles en psychiatrie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du délire
Délai: 3 jours
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Le délire sera évalué à l'aide du CAM 3D chaque matin et soir (18h00-20h00) pendant les 3 jours postopératoires.
L'investigateur psychiatre qui ne connaîtra pas les résultats de l'évaluation 3D-CAM évaluera les patients selon les critères du DSM-5 dans les 3 minutes suivant l'évaluation 3D-CAM.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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