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3D-CAM 터키어 버전 검증

2021년 4월 20일 업데이트: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

외과 ICU 환자의 3D-CAM 터키어 버전 검증

수술 후 섬망에 대한 터키의 타당성과 신뢰성에 대한 3D CAM은 전향적 진단 연구로 테스트될 것입니다. Edward R. Marcantonio 박사의 승인을 받은 후 (15) 번역 및 역번역을 수행합니다. 원본 3D-CAM은 두 명의 의사가 터키어로 번역합니다. 두 번역 버전은 논의되고 최종 버전으로 병합됩니다. 다른 두 명의 의사가 원래 버전의 정보와 관계없이 역 번역을 수행합니다. 번역된 버전과 다시 번역된 버전 모두 승인을 위해 Dr. Marcantonio에게 보내집니다. 적격성 및 동의 문서는 수술 전 방문 시 확인됩니다. 이 방문 동안 환자는 약물 사용에 관한 정보를 포함하여 인구 통계 및 과거 의료 정보를 제공합니다. 간이 정신 상태 검사(MMSE)가 수행됩니다.

섬망 평가

3D-CAM을 사용한 섬망 평가 연구 기간 전에 모든 연구원은 3D CAM에 대한 온라인 교육 프로그램에 참여합니다. 섬망은 수술 후 3일 동안 매일 아침 저녁(18:00-20:00) 3D CAM을 사용하여 평가됩니다.

DSM-5를 이용한 섬망 평가 3D-CAM 평가 결과에 눈이 먼 정신과 의사 조사관은 3D-CAM 평가 후 3분 이내에 DSM-5 기준에 따라 환자를 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (예상)

245

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ASA 신체 상태 1-3
  • 48시간 이상 예상 체류 기간으로 수술 후 ICU에 입원
  • MMSE ≥ 20(치매 제외)

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 심각한 시각 또는 청각 장애/장애 또는 의사소통을 방해할 수 있는 기관내 삽관을 가진 환자
  • 양극성 장애, 주요 우울증, 정신분열증, 알츠하이머 또는 치매, 파킨슨병과 같은 주요 정신 질환의 존재
  • 깊은 진정 또는 혼수 상태
  • ASA 신체 상태 IV 또는 V

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 섬망 상태
3D-CAM은 구두 응답을 사용하고 CAM(Confusion Assessment Method) 진단 알고리즘을 완성할 수 있는 짧은 인터뷰입니다.
DSM-5는 섬망 진단을 위한 황금 표준입니다. 그러나 적절한 사용에는 전문적인 정신과적 배경과 훈련이 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망의 평가
기간: 3 일
섬망은 수술 후 3일 동안 매일 아침 저녁(18:00-20:00) 3D CAM을 사용하여 평가됩니다. 3D-CAM 평가 결과에 눈이 먼 정신과 의사 조사관은 3D-CAM 평가 후 3분 이내에 DSM-5 기준에 따라 환자를 평가합니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 18일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 18일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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3d 캠에 대한 임상 시험

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