- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04853706
3D-CAM 터키어 버전 검증
외과 ICU 환자의 3D-CAM 터키어 버전 검증
수술 후 섬망에 대한 터키의 타당성과 신뢰성에 대한 3D CAM은 전향적 진단 연구로 테스트될 것입니다. Edward R. Marcantonio 박사의 승인을 받은 후 (15) 번역 및 역번역을 수행합니다. 원본 3D-CAM은 두 명의 의사가 터키어로 번역합니다. 두 번역 버전은 논의되고 최종 버전으로 병합됩니다. 다른 두 명의 의사가 원래 버전의 정보와 관계없이 역 번역을 수행합니다. 번역된 버전과 다시 번역된 버전 모두 승인을 위해 Dr. Marcantonio에게 보내집니다. 적격성 및 동의 문서는 수술 전 방문 시 확인됩니다. 이 방문 동안 환자는 약물 사용에 관한 정보를 포함하여 인구 통계 및 과거 의료 정보를 제공합니다. 간이 정신 상태 검사(MMSE)가 수행됩니다.
섬망 평가
3D-CAM을 사용한 섬망 평가 연구 기간 전에 모든 연구원은 3D CAM에 대한 온라인 교육 프로그램에 참여합니다. 섬망은 수술 후 3일 동안 매일 아침 저녁(18:00-20:00) 3D CAM을 사용하여 평가됩니다.
DSM-5를 이용한 섬망 평가 3D-CAM 평가 결과에 눈이 먼 정신과 의사 조사관은 3D-CAM 평가 후 3분 이내에 DSM-5 기준에 따라 환자를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SINEM S OZTURK
- 전화번호: 4441256
- 이메일: sarisinem@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ASA 신체 상태 1-3
- 48시간 이상 예상 체류 기간으로 수술 후 ICU에 입원
- MMSE ≥ 20(치매 제외)
제외 기준:
- 참여 거부
- 심각한 시각 또는 청각 장애/장애 또는 의사소통을 방해할 수 있는 기관내 삽관을 가진 환자
- 양극성 장애, 주요 우울증, 정신분열증, 알츠하이머 또는 치매, 파킨슨병과 같은 주요 정신 질환의 존재
- 깊은 진정 또는 혼수 상태
- ASA 신체 상태 IV 또는 V
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 섬망 상태
|
3D-CAM은 구두 응답을 사용하고 CAM(Confusion Assessment Method) 진단 알고리즘을 완성할 수 있는 짧은 인터뷰입니다.
DSM-5는 섬망 진단을 위한 황금 표준입니다.
그러나 적절한 사용에는 전문적인 정신과적 배경과 훈련이 필요합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬망의 평가
기간: 3 일
|
섬망은 수술 후 3일 동안 매일 아침 저녁(18:00-20:00) 3D CAM을 사용하여 평가됩니다.
3D-CAM 평가 결과에 눈이 먼 정신과 의사 조사관은 3D-CAM 평가 후 3분 이내에 DSM-5 기준에 따라 환자를 평가합니다.
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
섬망 상태에 대한 임상 시험
-
Bozok University모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)터키 (Türkiye)
3d 캠에 대한 임상 시험
-
Medical University of Vienna모병염증 | 수술 후 합병증 | 혈액 뇌 장벽 결함 | 섬망 - 수술 후 | 신경 손상오스트리아
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang University초대로 등록
-
Husna Selinay아직 모집하지 않음CAD/CAM 공간 관리자 | 치과 질환 | 3D 프린팅 | 치과 치료칠면조
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Ali Hassan Eid Toto모집하지 않고 적극적으로