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3D-CAM 土耳其语版本的验证

2021年4月20日 更新者:SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University

3D-CAM 土耳其语版本在 ICU 外科患者中的验证

将 3D CAM 转化为土耳其术后谵妄的有效性和可靠性将作为前瞻性诊断研究进行测试。 经 Edward R. Marcantonio 博士批准后,(15) 将进行翻译和回译。 最初的 3D-CAM 将由两位医生翻译成土耳其语。两个翻译版本将被讨论并合并为最终版本。 无论来自另外两位医生的原始版本的任何信息如何,都将执行反向翻译。 翻译版本和反向翻译版本都将发送给 Marcantonio 博士以供批准。 资格和同意文件将在术前访问时确认。 在这次访问期间,患者将提供人口统计和历史医疗信息,包括有关药物使用的信息。 将进行简易精神状态检查 (MMSE)。

谵妄评估

使用 3D-CAM 进行谵妄评估 在研究之前,所有研究人员都将参加 3D CAM 在线培训计划。 术后 3 天每天早晚(18:00-20:00)使用 3D CAM 评估谵妄。

使用 DSM-5 进行谵妄评估 对 3D-CAM 评估结果不知情的精神科医生调查员将在 3D-CAM 评估后 3 分钟内根据 DSM-5 的标准对患者进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

245

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • ASA 身体状况 1-3
  • 手术后入住 ICU,预计住院时间超过 48 小时
  • MMSE ≥ 20(排除痴呆症)

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 患有严重视觉或听觉障碍/障碍或气管插管可能会妨碍交流的患者
  • 存在严重的精神疾病,例如双相情感障碍、重度抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病或痴呆症、帕金森症
  • 深度镇静或昏迷
  • ASA 身体状况 IV 或 V

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:谵妄
3D-CAM 是一个简短的访谈,使用口头回答并允许完成混淆评估方法 (CAM) 诊断算法
DSM-5 是诊断精神错乱的黄金标准。 但正确使用需要专业的精神病学背景和培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄的评估
大体时间:3天
术后 3 天每天早晚(18:00-20:00)使用 3D CAM 评估谵妄。 对 3D-CAM 评估结果不知情的精神科医生将在 3D-CAM 评估后 3 分钟内根据 DSM-5 的标准对患者进行评估。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月18日

初级完成 (预期的)

2021年10月18日

研究完成 (预期的)

2021年12月18日

研究注册日期

首次提交

2021年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月20日

首次发布 (实际的)

2021年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月20日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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