Validatie van de 3D-CAM Turkse versie
Validatie van de 3D-CAM Turkse versie bij chirurgische IC-patiënten
3D CAM naar Turkse validiteit en betrouwbaarheid op postoperatief delirium zal worden getest als een prospectieve diagnostische studie. Na goedkeuring door Dr. Edward R. Marcantonio, (15) zal vertalen en terugvertalen. De originele 3D-CAM wordt door twee artsen in het Turks vertaald. De twee vertalingen worden besproken en samengevoegd tot een definitieve versie. De terugvertaling wordt ongeacht de informatie van de originele versie uitgevoerd door twee andere artsen. Zowel de vertaalde als de terugvertaalde versie wordt ter goedkeuring naar Dr. Marcantonio gestuurd. Geschiktheid en de documentatie van toestemming zullen worden bevestigd tijdens het preoperatieve bezoek. Tijdens dit bezoek zullen patiënten demografische en historische medische informatie verstrekken, inclusief informatie over medicatiegebruik. Het Mini-Mental State Exam (MMSE) wordt afgenomen.
Delirium beoordeling
Delirium assessment met de 3D-CAM Voorafgaand aan de studieperiode volgen alle onderzoekers een online trainingsprogramma over 3D CAM. Delirium wordt elke ochtend en avond (18:00-20:00 uur) geëvalueerd met behulp van de 3D CAM gedurende 3 dagen na de operatie.
Deliriumbeoordeling met de DSM-5 De psychiater-onderzoeker die blind was voor de 3D-CAM-beoordelingsresultaten, zal de patiënten binnen 3 minuten na de 3D-CAM-beoordeling evalueren volgens de criteria van DSM-5.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SINEM S OZTURK
- Telefoonnummer: 4441256
- E-mail: sarisinem@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- ASA fysieke status 1-3
- Na een operatie opgenomen op de IC met een voorspelde ligduur van meer dan 48 uur
- MMSE ≥ 20 (om dementie uit te sluiten)
Uitsluitingscriteria:
- Weigerde mee te doen
- Patiënten met ernstige visuele of auditieve stoornissen/handicaps of endotracheale intubatie die de communicatie kan belemmeren
- Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische aandoening zoals bipolaire stoornis, ernstige depressie, schizofrenie, Alzheimer of dementie, Parkinsonisme
- Diepe sedatie of coma
- ASA fysieke status IV of V
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Delirium
|
De 3D-CAM is een kort interview dat verbale reacties gebruikt en waarmee het diagnostisch algoritme van de Confusion Assessment Method (CAM) kan worden voltooid
De DSM-5 is de gouden standaard voor het diagnosticeren van delirium.
Maar correct gebruik vereist een professionele psychiatrische achtergrond en opleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van delirium
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Delirium wordt elke ochtend en avond (18:00-20:00 uur) geëvalueerd met behulp van de 3D CAM gedurende 3 dagen na de operatie.
De psychiater-onderzoeker die blind zal zijn voor de 3D-CAM-beoordelingsresultaten, zal de patiënten binnen 3 minuten na de 3D-CAM-beoordeling evalueren volgens de criteria van DSM-5.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .