Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de 3D-CAM Turkse versie

20 april 2021 bijgewerkt door: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Validatie van de 3D-CAM Turkse versie bij chirurgische IC-patiënten

3D CAM naar Turkse validiteit en betrouwbaarheid op postoperatief delirium zal worden getest als een prospectieve diagnostische studie. Na goedkeuring door Dr. Edward R. Marcantonio, (15) zal vertalen en terugvertalen. De originele 3D-CAM wordt door twee artsen in het Turks vertaald. De twee vertalingen worden besproken en samengevoegd tot een definitieve versie. De terugvertaling wordt ongeacht de informatie van de originele versie uitgevoerd door twee andere artsen. Zowel de vertaalde als de terugvertaalde versie wordt ter goedkeuring naar Dr. Marcantonio gestuurd. Geschiktheid en de documentatie van toestemming zullen worden bevestigd tijdens het preoperatieve bezoek. Tijdens dit bezoek zullen patiënten demografische en historische medische informatie verstrekken, inclusief informatie over medicatiegebruik. Het Mini-Mental State Exam (MMSE) wordt afgenomen.

Delirium beoordeling

Delirium assessment met de 3D-CAM Voorafgaand aan de studieperiode volgen alle onderzoekers een online trainingsprogramma over 3D CAM. Delirium wordt elke ochtend en avond (18:00-20:00 uur) geëvalueerd met behulp van de 3D CAM gedurende 3 dagen na de operatie.

Deliriumbeoordeling met de DSM-5 De psychiater-onderzoeker die blind was voor de 3D-CAM-beoordelingsresultaten, zal de patiënten binnen 3 minuten na de 3D-CAM-beoordeling evalueren volgens de criteria van DSM-5.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

245

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • ASA fysieke status 1-3
  • Na een operatie opgenomen op de IC met een voorspelde ligduur van meer dan 48 uur
  • MMSE ≥ 20 (om dementie uit te sluiten)

Uitsluitingscriteria:

  • Weigerde mee te doen
  • Patiënten met ernstige visuele of auditieve stoornissen/handicaps of endotracheale intubatie die de communicatie kan belemmeren
  • Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische aandoening zoals bipolaire stoornis, ernstige depressie, schizofrenie, Alzheimer of dementie, Parkinsonisme
  • Diepe sedatie of coma
  • ASA fysieke status IV of V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Delirium
Diagnostische toets: 3D-camera
De 3D-CAM is een kort interview dat verbale reacties gebruikt en waarmee het diagnostisch algoritme van de Confusion Assessment Method (CAM) kan worden voltooid
Diagnostische toets: Dsm 5
De DSM-5 is de gouden standaard voor het diagnosticeren van delirium. Maar correct gebruik vereist een professionele psychiatrische achtergrond en opleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van delirium
Tijdsspanne: 3 dagen
Delirium wordt elke ochtend en avond (18:00-20:00 uur) geëvalueerd met behulp van de 3D CAM gedurende 3 dagen na de operatie. De psychiater-onderzoeker die blind zal zijn voor de 3D-CAM-beoordelingsresultaten, zal de patiënten binnen 3 minuten na de 3D-CAM-beoordeling evalueren volgens de criteria van DSM-5.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

18 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op 3D-camera

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren