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Validación de la versión turca de 3D-CAM

20 de abril de 2021 actualizado por: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

Validación de la versión turca de 3D-CAM en pacientes quirúrgicos de la UCI

CAM 3D en Turquía, la validez y la fiabilidad en el delirio postoperatorio se probará como un estudio de diagnóstico prospectivo. Después de la aprobación del Dr. Edward R. Marcantonio, (15) se realizará la traducción y la retrotraducción. El 3D-CAM original será traducido al turco por dos médicos. Las dos versiones traducidas se discutirán y fusionarán en una versión final. La retrotraducción se realizará independientemente de cualquier información de su versión original por otros dos médicos. Tanto la versión traducida como la retrotraducida se enviarán al Dr. Marcantonio para su aprobación. La elegibilidad y la documentación del consentimiento se confirmarán en la visita preoperatoria. Durante esta visita, los pacientes proporcionarán información médica histórica y demográfica, incluida información sobre el uso de medicamentos. Se realizará el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE).

Evaluación del delirio

Evaluación del delirio con 3D-CAM Antes del período de estudio, todos los investigadores participarán en el programa de capacitación en línea sobre 3D CAM. El delirio se evaluará mediante el CAM 3D todas las mañanas y tardes (18:00-20:00) durante los 3 días posteriores a la operación.

Evaluación del delirio con el DSM-5 El investigador psiquiatra que desconocía los resultados de la evaluación 3D-CAM evaluará a los pacientes de acuerdo con los criterios del DSM-5 dentro de los 3 minutos posteriores a la evaluación 3D-CAM.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

245

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: SINEM S OZTURK
  • Número de teléfono: 4441256
  • Correo electrónico: sarisinem@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Estado físico ASA 1-3
  • Ingreso en UCI tras cirugía con estancia prevista superior a 48 h
  • MMSE ≥ 20 (para excluir demencia)

Criterio de exclusión:

  • se negó a participar
  • Pacientes con trastornos/discapacidades visuales o auditivas graves o intubación endotraqueal que podría impedir la comunicación
  • Presencia de una afección psiquiátrica mayor, como trastorno bipolar, depresión mayor, esquizofrenia, Alzheimer o demencia, parkinsonismo
  • Sedación profunda o coma
  • Estado físico ASA IV o V

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Delirio
El 3D-CAM es una entrevista breve que utiliza respuestas verbales y permite completar el algoritmo de diagnóstico del Método de evaluación de confusión (CAM).
El DSM-5 es el estándar de oro para diagnosticar el delirio. Pero el uso adecuado requiere formación y formación psiquiátrica profesional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del delirio
Periodo de tiempo: 3 días
El delirio se evaluará mediante el CAM 3D todas las mañanas y tardes (18:00-20:00) durante los 3 días posteriores a la operación. El psiquiatra investigador que no conocerá los resultados de la evaluación 3D-CAM evaluará a los pacientes de acuerdo con los criterios del DSM-5 dentro de los 3 minutos posteriores a la evaluación 3D-CAM.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

18 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

18 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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