Валидация турецкой версии 3D-CAM
Валидация турецкой версии 3D-CAM у хирургических пациентов отделения интенсивной терапии
3D CAM на турецкой валидности и надежности в отношении послеоперационного бреда будет тестироваться в качестве проспективного диагностического исследования. После утверждения д-ром Эдвардом Р. Маркантонио (15) будет выполнен перевод и обратный перевод. Оригинальная 3D-CAM будет переведена на турецкий язык двумя врачами. Две переводные версии будут обсуждены и объединены в окончательную версию. Обратный перевод будет выполнен независимо от какой-либо информации из оригинальной версии еще двумя врачами. Как переведенная, так и обратно переведенная версии будут отправлены доктору Маркантонио на утверждение. Приемлемость и документация о согласии будут подтверждены во время предоперационного визита. Во время этого визита пациенты предоставят демографическую и историческую медицинскую информацию, включая информацию об использовании лекарств. Будет проведен мини-экзамен психического состояния (MMSE).
Делирий оценка
Оценка бреда с помощью 3D-CAM. До периода исследования все исследователи примут участие в онлайн-программе обучения по 3D-CAM. Делирий будет оцениваться с помощью 3D CAM каждое утро и вечер (18:00-20:00) в течение 3 послеоперационных дней.
Оценка делирия с помощью DSM-5 Исследователь-психиатр, который не знал о результатах оценки 3D-CAM, будет оценивать пациентов в соответствии с критериями DSM-5 в течение 3 минут после оценки 3D-CAM.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SINEM S OZTURK
- Номер телефона: 4441256
- Электронная почта: sarisinem@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Физический статус ASA 1-3
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии после операции с прогнозируемой продолжительностью пребывания более 48 часов.
- MMSE ≥ 20 (для исключения деменции)
Критерий исключения:
- Отказался от участия
- Пациенты с тяжелыми нарушениями зрения или слуха/инвалидностью или с эндотрахеальной интубацией, которые могут препятствовать общению
- Наличие серьезного психического расстройства, такого как биполярное расстройство, большая депрессия, шизофрения, болезнь Альцгеймера или деменция, паркинсонизм
- Глубокая седация или кома
- Физический статус ASA IV или V
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Бред
|
3D-CAM — это короткое интервью, в котором используются словесные ответы и которое позволяет завершить диагностический алгоритм метода оценки путаницы (CAM).
DSM-5 является золотым стандартом диагностики делирия.
Но правильное использование требует профессионального психиатрического образования и подготовки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка делирия
Временное ограничение: 3 дня
|
Делирий будет оцениваться с помощью 3D CAM каждое утро и вечер (18:00-20:00) в течение 3 послеоперационных дней.
Исследователь-психиатр, которому не будут известны результаты оценки 3D-CAM, будет оценивать пациентов в соответствии с критериями DSM-5 в течение 3 минут после оценки 3D-CAM.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 3д камера
-
University of MalayaЗавершенныйПослеоперационный делирий | Диагностика, Психиатрия
-
Hospices Civils de LyonЗавершенный
-
Nitinetics LLCРекрутингБолезнь среднего ухаСоединенные Штаты
-
Alexandria UniversityЗавершенный
-
Kafrelsheikh UniversityЗавершенныйПроблемы с жеванием | КусатьсяЕгипет
-
Hams Hamed AbdelrahmanЗавершенный
-
Istanbul UniversityЗавершенныйПослеоперационный делирийТурция
-
Universidad Complutense de MadridРекрутингОтказ зубного протеза | Беззубая челюсть | Осложнение зубного протезаИспания
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingНеизвестныйПневмония | Механическая вентиляцияСоединенные Штаты
-
University Hospital, MontpellierVanderbilt UniversityЗавершенныйПациенты со спутанностью сознанияФранция