- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04859491
Vliv společného příjmu sacharidů a bílkovin na krátkodobé zotavení
16. května 2022 aktualizováno: Erica Goldstein
Účinky složení regeneračního nápoje po cvičení na následný výkon u sportovců Masters Class
Účelem této studie je zjistit, zda konzumace sacharidů, sacharidů a proteinů nebo placeba sportovního nápoje během 2hodinového období zotavení účinně zmírňuje pokles výkonu během následného záchvatu vysoce intenzivního cvičení.
Tyto informace budou přínosem pro každého vytrvalostně trénovaného atleta mistrovské třídy, který může potřebovat soutěžit nebo trénovat vícekrát denně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K otestování hypotézy bude tato studie využívat randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design mezi subjekty ke zkoumání účinků doplňování sacharidů (CHO) a sacharidů a bílkovin (CHO-P) na krátkodobé zotavení po aerobním intervalu. zátěžové (INT) a testování doby do vyčerpání (TTE) u sportovců třídy maters.
Po dokončení informovaného souhlasu a procesu screeningu (návštěva č. 1) bude každý účastník posouzen z hlediska antropometrických měření i tělesného složení a absolvuje stupňovaný zátěžový test až do vyčerpání vůle na cyklovém ergometru k určení VO2peak.
48 až 72 hodin po návštěvě č. 1 nebo testování VO2peak se účastníci vrátí do laboratoře, kde se seznámí s cvičebním protokolem INT a testem TTE (návštěva č. 2).
Během 48 až 72 hodin po seznámení (návštěva č. 2) se účastníci vrátí do laboratoře na návštěvu č. 3, aby dokončili INT cvičení a TTE, 2hodinovou pasivní dobu zotavení zahrnující konzumaci jedné ze tří procedur (CHO, CHO-P, PLA), následuje opakované INT cvičení a TTE, variabilita srdeční frekvence a stanovení frekvence potu.
Účastníci také během 2hodinové rekonvalescence absolvují průzkum Nutriční zotavovací praxe, znalosti a přesvědčení australských triatlonistů.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili ASA24®, automatický 24hodinový nástroj pro hodnocení stravy, který si sami spravují během 5-9denního období mezi seznámením (návštěva č. 2) a experimentálním protokolem (návštěva č. 3).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 35 až 59 let
- Bez jakýchkoli fyzických omezení, jak je stanoveno Dotazníkem zdravotního screeningu před účastí na cvičení pro profesionály v oblasti cvičení (PHSQEP) a Dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (PAR-Q+)
- Pravidelně se věnujte vytrvalostnímu cvičení (běh, cyklistika, plavání) po dobu minimálně tří let, týdenní tréninkový objem 5-10 hodin a maximální příjem kyslíku 45,00 ml·kg-1·min-1 nebo vyšší, jak je stanoveno dokončení hodnocení VO2peak (návštěva č. 1).
Kritéria vyloučení:
- Nedávná muskuloskeletální zranění nebo operace
- Jakékoli chronické onemocnění, které vyžaduje nepřetržitou lékařskou péči
- Současné uvěznění, kognitivní poruchy nebo neschopnost poskytnout souhlas
- Současné nebo minulé užívání léků zvyšujících výkon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Uhlohydrát
Sacharidy v množství 1,2 g/kg tělesné hmotnosti (bw).
Gatorade®, Chicago, IL, USA.
|
Účastníci mají šanci jedna ku třem, že konzumují sacharidový nápoj mezi dvěma záchvaty vysoce intenzivního cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Sacharidy-bílkoviny
Sacharidy v množství 0,8 g/kg tělesné hmotnosti (Gatorade®, Chicago, IL, USA) plus bílkoviny v množství 0,4 g/kg tělesné hmotnosti (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, USA).
|
Účastníci mají šanci jedna ku třem, že konzumují sacharidovo-proteinový nápoj mezi dvěma záchvaty vysoce intenzivního cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Ochucená voda (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, USA).
|
Účastníci mají šanci jedna ku třem konzumovat placebo nápoj mezi dvěma záchvaty vysoce intenzivního cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do vyčerpání (TTE)
Časové okno: Návštěva č. 3 (den 7)
|
Účastníci cyklují co nejdéle při 90 % špičkového výkonu (watty)
|
Návštěva č. 3 (den 7)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Návštěva č. 3 (den 7)
|
Intervaly R-R zaznamenané pomocí monitoru srdeční frekvence a Elite HRV budou staženy a analyzovány pomocí notebooku s komerčně dostupným softwarem pro analýzu HRV.
Odmocnina z po sobě jdoucích rozdílů hodnot R-R intervalů (RMSSD) bude zaznamenávána během 90% TTE a poté po cvičení každých 5 minut (konec TTE, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min).
|
Návštěva č. 3 (den 7)
|
|
Míra potu (SR)
Časové okno: Návštěva č. 3 (den 7)
|
Rychlost pocení bude určena na základě rozdílu mezi změnami hmotnosti před a po každé zátěži, množství tekutin spotřebovaných během období zotavení a celkové době cvičení v minutách.
|
Návštěva č. 3 (den 7)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McCarthy DG, Spriet LL. Performance Effects of Carbohydrate Ingestion Between Bouts of Intense Aerobic Interval Exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Feb 1;15(2):262-267. doi: 10.1123/ijspp.2019-0239. Epub 2019 Jun 12.
- Alghannam AF, Jedrzejewski D, Bilzon J, Thompson D, Tsintzas K, Betts JA. Influence of Post-Exercise Carbohydrate-Protein Ingestion on Muscle Glycogen Metabolism in Recovery and Subsequent Running Exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Dec;26(6):572-580. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0021. Epub 2016 Aug 24.
- Berardi JM, Price TB, Noreen EE, Lemon PW. Postexercise muscle glycogen recovery enhanced with a carbohydrate-protein supplement. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jun;38(6):1106-13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MCAs and Short-Term Recovery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .